...不良反应风险较高的品种开展上市后的安全性再评价研究。 抗生素引起的不良反应相对较多 据了解,近三年来我省药品不良反应报告数量呈上升趋势,平均每年增长120%。而从2004年至2006年的数据显示,药物不良反应一般的有27818例,占到总数89%,...
...药品不良反应每百万人口平均病例报告数量达到八百四十九份。其中新的、严重的药品不良反应报表一千零九份。报表来源的主体为医疗卫生机构,占报表总数的九成七,其余来自药品生产、经营企业。 此外,二00六年,北京还收到可疑医疗器械不良事件报告表...
...病例、高危险人群、血糖异常的特征及临床使用建议,要求药品生产企业必须加强对加替沙星安全性研究及上市后不良反应的跟踪监测工作,发现可能与用药有关的不良反应应按规定及时向省、自治区、直辖市药品不良反应监测部门报告。 通报介绍了阿昔洛韦引起急性...
...“药品不良反应未受到社会应有的关注,这是件危险的事。”上海市药品不良反应监测中心副主任杜文明博士在此间呼吁,为了患者自己与他人的利益,请医疗机构与病家别再漠视药品不良反应了! 上海市药品不良反应监测中心披露的2001年上海市不良反应报告...
...不良反应监察报告制度》(草案)中明确规定不良反应的具体范围为:①所有危及生命、致残直至丧失劳动能力或死亡的不良反应;②新药投产使用后所发生的各种不良反应;③疑为药品所引致的畸形、突变、癌变;④各种类型的过敏反应;⑤非麻醉药品产生的药物依赖性;...
...停止使用的药品。 三是落实奖励机制。鼓励农村涉药单位上报药品不良反应病例。对经核实属实上报药品不良反应监测中心的单位和人,均给予一定奖励。该局已收到农村涉药单位上报的药品不良反应病例报告6例,已全部通过网上报送至河北省药品不良反应监测中心。 ...
...2006年上报的中药不良反应报告显示,注射剂是中药所有制剂中出现不良反应最多的,占71.6%。是记者昨天从北京市药监局获悉的。 截止到2006年的调查表明,北京市以往的13年中共出现5555例中药注射剂不良反应,由双黄连、清开灵、鱼腥草等...
...回避的事实,国家才建立了药品不良反应监测报告制度——收集、监测、研究和评价来自医疗保健机构、个人和患者关于药品的不良反应信息,并及时予以通报。 为什么说药品不良反应是药品的固有属性呢?一是药物具有两重性。譬如抗癌药,一方面可以杀死癌细胞,发挥...
...有样一组数据:WHO推荐的药品不良反应(ADR)上报目标为300例/百万人口;在美国,药品不良反应报告有60%是由企业上报的,而医务人员上报的不到7%。2004年,我国新的《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年该...
...,会被处以数百万至上亿美金的罚款。德国相关法律也规定制药企业必须在得到不良反应结果后的15天内,就该药物严重的副作用或与其他药物合用可能发生的危险作出汇报。如果违反,公司将面临5万马克的罚款。 2004年,我国出台了《药品不良反应报告和...
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