...第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被...
...整理了1968~1977年“十年中各种药品在丹麦发生7019例不良作用资料”,对其中253个死亡病例作了详细分析。其中有3个月内死亡病例55例,认为15例是药物中毒,29例由于使用考的松类激素药物;14例是骨髓抑制,只有5例属于自然死亡。这些...
...本章规定了药品监督管理部门和药品检验机构在药品管理工作中,所应负的责任、拥有的权利和义务,规定了药品监督管理部门行使行政强制措施和紧急控制措施的情形;设定了药品质量公告和对药品检验结果的申请复验及不良反应报告制度;明确了药品检验部门对药品...
...毒理、临床试验、药代动力学等项目。14。改变进口药品注册证的登记项目,如药品名称、制药厂商名称、注册地址、药品有效期、包装规格等。15。改变进口药品的产地。16。改变进口药品的国外包装厂。17。进口药品在中国国内分包装。18。其他。(二)省级...
...第七条 开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和...
...为此,国务院从1990年以来先后以国发[1990]29号、国发1994[53]号、国办发[1996]14号文件要求在全国范围内治理整顿药品生产经营秩序。多年的治理整顿工作让社会取得了共识:药品生产相对分散和品种重复,形成了药品销售渠道的多元化...
...第十四条 开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到工商行政管理...
...规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》(国办发[1996]14号)等文件,对全国的药品市场进行了多次专项治理整顿,收到了显著成效。仅国发[19941]53号《紧急通知》下发以后,历时近两年的医药市场整顿中,全国共取缔和关闭药品集贸市场...
...(右边是人,手被铐住。本义:拘捕;捉拿) 同本义 [arrest] 执,捕罪人也。——《说文》 而妻妾执。——《礼记·檀弓》。注:“拘也。” 使执连尹。——《吕氏春秋·慎行》。注:“囚也。” 遂袭虞,灭之,执 虞公。——《左传·僖公五年》...
...9月以前使用。 (12)use by 1997.1。意为可使用到1997年1月。 (13)#最终有效95.10。即可使用到1995年10月31日。 (14)日本药品有效期的表示方法有两种:是按年、月、日排列,与我国表示方法相同;另~种是使用...
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