补充申请的申报与审批_《中药法规》在线阅读_【中医宝典】

...符合规定的,发给《药品补充申请批件》,并报送国家食品药品监督管理局备案;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。第一百一十五条 按规定变更药品包装标签、根据国家食品药品监督管理局的要求修改说明书等的补充申请,报省、自治区、直辖市药品...

http://zhongyibaodian.com/zhongyaofagui/482-2-8.html

感冒慎用巴米尔_【中医宝典】

...故在此提醒家长注意,小儿感冒发热时应慎用巴米尔;患流感或水痘的患儿应忌用巴米尔。同时希望有关厂家能对说明书作必要的修改。 ...

http://zhongyibaodian.com/zs/59848.html

用于5~8岁儿童几个修改测验_《医学心理学》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...1.范畴测验中的修改对幼儿不采用数字来作范畴测验内容,而是用红、蓝、黄、四颜色代替四个数字。2.色形和渐进图形测验 成人和少年用连线A和B测验,幼儿尚不认识数字和字母,改用色形和渐进图形测验代替。前者为不同颜色和形状的几何图形,要求儿童...

http://qihuangzhishu.com/967/154.htm

关于修订复方甘草口服溶液说明书的通知_中成药政策法规_【中医宝典】

...为控制复方甘草口服溶液的使用风险,保护乙醇过敏患者用药安全,现对复方甘草口服溶液的说明书进行修订。 国食药监注[2011]495号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为控制复方甘草口服溶液的使用风险,保护乙醇过敏...

http://zhongyibaodian.com/zhongchengyao/a7947.html

11常见植物打造健康居室_【中医宝典】

...一疾病,且离家后症状明显好转。 7.新婚夫妇长期不孕,又查不出原因。 8.孕妇正常怀孕,婴儿却畸形。 9.新建房或新装修的房子中的植物不易成活。 10.家养的宠物莫名其妙地死去。 11.新装修的房内有刺激性气味且长时间不散。(容小翔) ...

http://zhongyibaodian.com/zs/76486.html

11错误的避孕观念_健康生活_避孕常识_【中医宝典】

...并且在没有任何避孕保护的情况下进行11,那么她完全有可能怀孕。以下是几条最常见的传言。 一、第一次进行11的女性不可能怀孕。 这是青少年中常见的传言。她是可能怀孕的。11中没有“免费试用”的机会。 二、女性月经期间不可能怀孕。 虽然在...

http://zhongyibaodian.com/changshi/b10702.html

中药注射剂起起落落_中药制剂_【中医宝典】

...说明书的通知”。 ●2005年,莲必治注射液、穿琥宁注射液等注射剂因严重不良反应被修改药品说明书。 ●2006年6月,国家药品不良反应监测中心共接到鱼腥草注射液不良反应报告5488例,严重药品不良反应258例,死亡44人,鱼腥草注射液被暂停...

http://zhongyibaodian.com/zhongyao/b30289.html

常识:教您读懂药品的说明书_【中医宝典】

...药品说明书最前端通常是药品的名字与批准文号。药品的批准文号由国家食品药品监督管理局核准颁发,写有“国药准字×××××号”。如果写的是“某卫药准字第×××号”,表示该药品由省级医药行政部门核准制造,如果是“卫药输字第×××号”,则指该药品是...

http://zhongyibaodian.com/zs/29254.html

对含右丙氧芬镇痛药EMEA、FDA采取不同措施降低风险_【中医宝典】

...信息,以强调过量服药的潜在风险。同时,还将要求其提供一份患者用药指南并强调遵照指南用药的重要性。FDA要求右丙氧芬生产商要在30天内向FDA呈交一份关于对药品说明书中安全性信息的修改内容,或者说明不修改的理由。若厂商不予提供新的说明书内容,...

http://zhongyibaodian.com/zs/69029.html

科学理解用药不良反应_【中医宝典】

...问题修改说明书、提高产品质量、改变工艺。政府对上市药品的风险管理则主要体现在两份文件上,用质量标准控制药品的质量,通过说明书指导用药、监督用药。 美国是全球药品监管最严格的国家,5年内有10药品因严重的不良反应撤市,有的新药上市仅8个月就撤...

http://zhongyibaodian.com/zs/68846.html

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