...企业应当考察处于监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况,并每年向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。药品生产企业未履行监测期责任的,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当责令其改正。第六十八条 药品生产、经营...
...“十五”以来,全军中医药工作坚持为部队服务、为战备服务方向,坚持继承与创新相结合、普及与提高相结合、质量与效益相结合的原则,在为部队服务、学科技术建设、人才培养、科学研究等方面取得了明显成效,极大地提高了军队中医药防病治病能力和服务保障...
...在正常发展的社会里,成年人总是在某一工作单位人事某种劳动,因此,工作单位作为社会群体对每个成员的心身健康休戚相关。某些有害因素虽然短时间作用不很明显,但却具有慢性刺激的不良影响。一、劳动自身的因素简单、重复操作容易引起抑制和疲劳。因为它...
...编辑部: 近年来,各级药品监管部门为及时收集药品不良反应报告作了大量有效的工作,然而,也有些单位对药品不良反应报告实行数量奖励等制度,盲目追求数量,致使药品不良反应报告出现重数量轻质量的现象,严重影响了报告的真实准确性。 据笔者了解,当前...
...1991年选出121所中医医院为重点建设单位。1993年开始分批验收,合格均授予“示范中医医院”证书和标牌。为加强中医专科建设和中医急症工作,1983年9月、11月,卫生部先后发出了关于加强中医专科和中医急症工作的意见。要求从机构建设、人才培养...
...肿瘤、疑难杂病、中风、推拿手法、中药鉴别等相应的传承方向,组成了26个师承组。医院要求每个学生师从专家门诊和病房的临床工作,利用业余时间系统整理、研究老师的学术思想、医疗专长,发表学术论文。并明确规定了学习时间、论文质量和数量,要依靠其技术...
...要增加数据报告数量,我的回答是不要增加数量,而是要保证质量。 杜文民博士:由于医疗保健体制、人们对药品不良反应的认识程度等的不同,使得我国的药品不良反应报告数来自医疗机构,这几年,随着药品不良反应监测工作的快速发展,我国药品不良反应的报告...
...、中间的或坏的典型来调查,一般多用于社会调查或检查卫生工作等;抽样调查是通过随机抽样来推测决体特征,在实际工作中应用最多。4.调查方式 包括直接观察、采访、填表和通信四种方式。前两种调查资料由参加研究的人员直接记录,质量可靠。后两种则由...
...企,管理创新,在全国医药行业率先实施微机辅助企业管理联网工程,荣获省暨全国中药行业企业管理优秀奖、质量管理奖,全国现场管理先进单位,山东省管理工程示范企业等称号,药品生产分厂、分公司全部通过了GMP (《药品生产质量管理规范》)认证,通过了...
...质量水平。它综合地反映药品生产,经营企业和医疗单位的管理工作,技术工作的组织工作对达到药品质量标准的保证程度。从加强质量管理的要求来说。包含着提高药品本身的质量性能,也包括提高药品生产、销售、使用等工作质量。(二)药品质量监督管理的概念药品...
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