...SlgA,但免疫时间通常较短,为一过性。 gggg生物制品,是指用微生物或其毒素、酶,人或动物的血清、细胞等制备的供防治和诊断用的制剂。预防接种用的生物制品包括疫苗、菌苗和类毒素。其中,由细菌制成的为菌苗;由病毒、立克次体、螺旋体制成的为...
...化学检定按《生物制品化学检定规程》进行2.3.1pH值用生理盐水稀释至1%蛋白质浓度,在20±2℃测定,pH应为6.4~7.4。2.3.2 水分冻干制剂的水分含量应≤3%(g/g)。2.3.3 纯度丙种球蛋白含量应不低于蛋白质含量的90%。...
...制剂置57±0.5℃水浴保温4小时后,应无凝胶化或絮状物。2.3化学检定按《生物制品化学检定规程》进行。2.3.1水分冻干制剂的水分含量应≤3%(g/g)。2.3.2pH值用生理盐水稀释成1%蛋白质浓度,在20±℃测定,pH值应为6.4~...
...稀释至2%蛋白浓度,做琼脂糖电泳分析,应不含或仅含痕量白蛋白迁移率的蛋白。2.2.9F(ab)2含量用SDS-PAGE法(见《生物制品化学检定规程》)测定,预防用抗毒素的F(ab)2含量不得低于50%,治疗用抗毒素的F(ab)2含量不得低于...
...试验按《生物制品无菌试验规程》进行。1.2.2HbsAg测定用对流电泳法测定,HBsAg滴度应≥1∶8,或用反向血凝法(RPHA)测定,滴度应≥1∶1024。1.3 混合血浆检查1.3.1支原体检查按《生物制品无菌试验规程》进行。1.3.2...
...25℃标示量的灭菌注射用水后,轻轻摇动,应在15分钟内完全溶解。2.2.3 热稳定性试验液体制剂置57±0.5℃水浴保温4小时后,应无凝胶化或絮状物。2.3 化学检定按《生物制品化学检定规程》进行。2.3.1pH值用生理盐水稀释成1%蛋白质...
...本品系将流行性乙型脑炎病毒接种地鼠肾细胞,培养后收获病毒液,另入甲醛溶液将病毒灭活后制成,为橘红色透明液体,含硫柳汞防腐剂,用于预防流行性乙型脑炎。接种对象主要为6个月~10周岁儿童和由非疫区进入疫区的儿童和成人。用法1.于上臂外侧三角肌...
...森林脑炎疫苗系用森林脑炎病毒“森张”株接种于地鼠肾单层细胞,培育后收获病毒液,加入甲醛溶液将病毒灭活后制成。为橘红色透明液体,含硫柳汞防腐剂。用于预防森林脑炎。接种对象有森林脑炎发生地区的居民及进入该地区的人员。用法1.于上臂外侧三角肌...
...医源性传播指在医疗及预防工作中人为地引起某种传染病传播,一般分两类:1.易感者在接受治疗、预防及各种检测试验时,由污染的器械、针筒、针头、导尿管等而感染某些传染病。2.生物制品单位或药厂生产的生物制品或药品受污染而引起疾病传播。各种传染病...
...本品系用减毒的黄热病毒17D株接种鸡胚,经研磨、离心,取上清液冻干制成。专供进入或经过黄热流行地区的人员预防黄热之用。1 毒种1.1 毒种来源减毒黄热病毒17D株。1.2 毒种检定1.2.1 无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。...
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