...7.4。配方为:氯化钠8.5g硼酸4.5g硼砂0.5g加蒸馏水至1000ml,过滤。2 用具吸管、容量瓶、注射器应经标化(用双蒸馏水称量法或其他准确方法)。吸管、试管、容量瓶应洁净干燥,注射器及针头应煮沸消毒。3 试验动物用体重2~3kg的健康...
...适宜缓冲液。2 半成品检定2.1 物理性本品应为无色或淡乳白色澄明液体,无沉淀或其他异物。2.2 本品的pH值应为7.2~8.2。2.3 无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。2.4 效力试验2.4.1 MLD试验用体重240~270g豚鼠...
...应为7.0~7.4。配方为:氯化钠8.5g硼酸4.5g硼砂0.5g蒸馏水加至1000ml,过滤。2 用具吸管、容量瓶、注射器应经标化(用双蒸馏水称量法或其他准确方法)。吸管、试管、容量瓶应洁净干燥,注射器及针头应煮沸消毒。3 试验动物用体重...
...对联苯胺的氧化而生成鲜兰色的醌类化合物。此试验具有高度的灵敏度,故需避免饮食及药物等因素的影响而产生假阳性的结果。其中肉类和铁剂影响最为明显。含过氧化物酶的生土豆,生黄瓜及绿色蔬菜亦可产生阳性隐血试验结果,但煮沸后过氧化物酶被破坏,则反应为...
...我国使用的结素先后有旧结素(OT,Old Tuberculin)与纯结素(PPD,Purified protein derivative)。OT为结核菌液体培养基中提取的含结核菌体蛋白及代谢产物的物质。PPD则为由结核菌菌体制取的纯蛋白...
...1 试剂1.1标准抗毒素由中国药品生物制品检定所按期分发,所标单位应与国际单位等值。标准抗毒素应保存于2~8℃。1.2毒素由中国药品生物制品检定所分发。亦可自备,但其制法(包括菌种、培养基、培养条件及干燥方法等)应与检定所分发者相同。试验...
...LAI试验不足以产生阳性反应,将尿液HCG浓缩30倍、60倍,可提高其灵敏度。临床上用于葡萄胎清除术或绒毛膜癌术后疗效观察,如将患者尿液浓缩30倍、60倍,LAI试验为阴性,说明手术彻底或无复发。反之,如呈阳性,说明治疗不彻底或病情发展。 ...
...在0.5以前的洗脱液多糖回收率应在65%以上。6.6 水分测定每批菌苗应测水分(费休氏法),其含量应不超过3%。7 菌苗稀释液检定稀释菌苗用的pH6.8~7.2缓冲生理盐水应经过下列检定。7.1 无菌试验每批稀释液应按《生物制品无菌试验规程...
...在0.5以前的洗脱液多糖回收率应在65%以上。6.6 水分测定每批菌苗应测水分(费休氏法),其含量应不超过3%。7 菌苗稀释液检定稀释菌苗用的pH6.8~7.2缓冲生理盐水应经过下列检定。7.1 无菌试验每批稀释液应按《生物制品无菌试验规程...
...本品系用具有免疫调节及抑瘤等活性的厌氧棒状杆菌经培养后制成悬液,加甲醛杀菌,以无菌缓冲生理盐水稀释而成。用于恶性肿瘤及其他疾病的免疫治疗。1 菌种1.1 菌种来源制造菌苗用的菌种采用厌氧短棒状杆菌H75010或其他经试验证明安全有效的菌株...
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