...1。证明性文件：（1）《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》复印件及国家食品药品监督管理局批准有关补充申请批件的复印件；（2）药品生产国家或者地区药品管理机构出具的允许该药品上市销售及该药品生产企业符合药品生产质量管理规范的证明文件、...
...第七条 开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和...
...第十四条 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理...
...胃肠功能紊乱等近50种疾病的高科技产品你敢买吗？ 提醒：没证产品疗效没保证 对药品和医疗器械合用的产品，不但其器械部分应该注册，且其药品部分也应该经国家批准注册，否则就属于非法产品。而对于宣传中所声称的功效、适应症等，应以国家批准的医疗器械注册...
...第二十九条 研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院...
...第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被...
...淡薄．已涤肥脓之气．独存瘦瘁之形．加之暴怒．精神愈损．故有此寒变也．病与时同．与疡医议．速制五香汤一剂．加丁香、附子各五钱．剂尽疡复大发．随证调治而愈．内经曰．凡治病必察其下．谓察时下之宜也．诸痛疮疡．皆属心火．言其常也．如疮盛形羸．邪高痛...
...百姓，响誉城乡名扬外省，这位老中医行医50多年，从来没考过什么“证”，经他治好的各种疾病，包括疑难杂症癌症等不计其数，他自治一些面子药，丸药，还有膏药，这藏那掖，因为非法受到限制动不动就被查抄，但是他的药管用，人们慕名求购，外地的邮购，治病就...
...与权威性，以实际行动来响应‘放心工程’活动。” 药品的安全是一个很严肃的问题。胡茵秘书长说，如果老百姓治病吃的药是假的，那就不仅仅是健康问题，而是生命安全问题了。国家有严格的药品管理法，而且从药品的研发、生产、流通、使用都有系统、规范、严谨...
...第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品...
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