中药注射剂成型工艺所用辅料包括溶剂、助溶剂和增溶剂、抗氧剂和抗氧增效剂、pH值调节剂、渗透调节剂、膨松剂、局部疼痛减轻剂等。其中,助溶剂和增溶剂、抗氧剂和抗氧增效剂、局部疼痛减轻剂等几大类,并非属于必须使用的辅料,而溶剂、pH值调节剂、渗透压调节剂、膨松剂等几类辅料必须使用,但要根据具体中药注射剂品种进行品种和使用量的筛选试验。 ■促溶剂应用复杂多样 以原生...
新华网武汉10月31日专电(记者黎昌政)湖北省将于11月初对中药注射剂开展处方和工艺大核查。湖北省药品不良反应监测中心的监测显示:在2007年收到的671例中药不良反应报告病例中,中药注射剂达453例,约占全部中药不良反应事件的68%,是中药不良反应的“高风险品种”。 不良反应监测中心对45个品种引起的453例中药注射剂不良反应病例归类发现,排在前五种的药品...
普罗碘铵注射剂 (Prolonium Iodide Injection),用于晚期 肉芽肿 或 非肉芽肿性虹膜睫状体炎 、 视网膜 脉络膜炎 , 眼底出血 、 玻璃体混浊 、半陈旧性 角膜白斑 、斑翳,亦可作为 视神经炎 的辅助治疗。 本药品被归类到 眼科用药 等药品分类。 普罗碘铵注射剂的副作用(不良反应) 久用可偶见轻度碘 中毒症状 ,如 恶心 、发痒、...
盐酸布桂嗪注射剂 (Bucinnazine Hydrochloride Injection),本品为中等强度的 镇痛药 。适用于 偏头痛 , 三叉神经痛 , 牙痛 , 炎症 性疼痛, 神经痛 , 月经痛 , 关节痛 , 外伤 性疼痛,手术后疼痛,以及 癌症 痛(属二阶梯镇痛药)等。 本药品被归类到 偏头痛 等药品分类。 盐酸布桂嗪注射剂的副作用(不良反应) ...
三年前的“鱼腥草”事件,去年的“刺五加”事件、“茵栀黄”事件,今年3月的“双 黄连 ”事件,则是由于对合格药品的不合理使用造成的,都不是中药注射剂本身的问题。第21期国家《药品不良反应信息通报》涉及的清开灵注射剂的不良反应,不合理的使用也是主要原因。 中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼在去年12月的北京地区药学会学术年会上作报告时也曾指出:中药注射剂的...
(一)定义注射剂指药物制成的供注入体内的 灭菌溶液 、 乳浊液 和混悬液,以及供监用前配成溶液或 混悬液 的 无菌 粉末或浓缩液。 (二)国家标准有关规定注射剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。 1.注射剂所用的溶包括水性浴剂、 植物油 及其他非水性溶液等。最常用的水性溶剂为 注射用水 ,亦可用 氯化钠注射液 或其他适宜的水溶液。 常用的油溶剂为 麻油 ...
甲硝唑注射剂 (Metronidazole Injection),本品主要用于 厌氧菌感染 的治疗。 本药品被归类到 其它抗菌消炎类 等药品分类。 甲硝唑注射剂的副作用(不良反应) 15%~30%病例出现 不良反应 ,以 消化道 反应最为常见,包括 恶心 、 呕吐 、 食欲不振 、 腹部绞痛 ,一般不影响治疗; 神经系统 症状 有 头痛 、 眩晕 ,偶有 感...
昨日记者从市卫生局了解到,卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局三部门联合发出《关于加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》和《中药注射剂临床使用基本原则》,今后中药注射剂应当在医疗机构内凭医师处方使用。 据市卫生局医政科科长李铁民介绍,根据“通知”在临床使用方面,中药注射剂应当在医疗机构内凭医师处方使用,医疗机构应当制定对 过敏性休克 等紧急情况...
报告作者:姚杰、贺菊颖撰写日期:2009-02-13 对于中药注射剂的不良反应事件,我们认为应该客观理性看待: 首先,这些事件发生可能会影响整个中药注射剂行业的发展速度。我们在2月的月度报告中,跟踪了监管部门的年度会议内容以及主要的政策,发现药品安全问题是监管部门09年的工作重点之一。中药注射剂较大的不良反应事件在08年出现两次、09年出现一次,肯定是监管重...
从2006年的“ 鱼腥草 注射液事件”到2008年的“刺 五加 注射液事件”、“茵栀黄注射液事件”,再到刚刚发生的“双 黄连 注射液事件”,中药注射剂的安全性问题引起了社会广泛的关注。中药注射剂的安全性如何保证,除抓住制药企业生产质量这一源头外,临床医生和护士的合理用药、准确配伍与使用也是避免中药制剂出现问题的关键。——编 者 近些年来,中药注射剂安全性问题...
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