...调查的515例药品不良反应报告涉及227药品生产厂家的207个品种,其中有5家企业、29个品种的病例报告在10例以上。分析结果显示,药品不良反应报告主要来源于医疗机构,占97.86%,其中老人儿童为易发人群;主要不良反应类型为皮肤反应;抗菌药...
...要增加数据报告数量,我的回答是不要增加数量,而是要保证质量。 杜文民博士:由于医疗保健体制、人们对药品不良反应的认识程度等的不同,使得我国的药品不良反应报告数来自医疗机构,这几年,随着药品不良反应监测工作的快速发展,我国药品不良反应的报告...
...不良反应监测工作的力度,但离国家药品不良反应监测工作的要求还有很大的距离。特别是药品生产、经营企业和医疗机构履行报告责任不到位,造成报告数量偏少。 ...
...不良反应监察报告制度》(草案)中明确规定不良反应的具体范围为:①所有危及生命、致残直至丧失劳动能力或死亡的不良反应;②新药投产使用后所发生的各种不良反应;③疑为药品所引致的畸形、突变、癌变;④各种类型的过敏反应;⑤非麻醉药品产生的药物依赖性;...
...记者:现在不良反应的报告基本上都是来自医院,尽管我国大部分药品都是从医院销售出去,但药店也销售出去不少药品。对药店销售出去的药品不良反应监测是如何进行的呢?我国有没有来自药店的不良反应报告? 杜文民博士:当然有,但很少。我国和国外的...
...类药物,用于改善各类急、慢性肝炎的肝功能,脂肪肝、药物性肝损伤及重金属的解毒等。 胸腺肽为胸腺激素的一种,临床用于各种细胞免疫功能低下疾病的治疗。1988年至2007年5月底,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收集胸腺肽注射剂的病例报告...
...从四川省食品药品监督管理局了解到,四川省药品不良反应监测中心已于2007年1月中旬成立专家库,将为今后省的药监工作提供专业咨询,并在出现重大药品安全事件时及时进行分析并提出建议。 来自四川省部分科研机构、大专院校、医疗单位和检验评价...
...不良反应监察报告制度》(草案)中明确规定不良反应的具体范围为:①所有危及生命、致残直至丧失劳动能力或死亡的不良反应;②新药投产使用后所发生的各种不良反应;③疑为药品所引致的畸形、突变、癌变;④各种类型的过敏反应;⑤非麻醉药品产生的药物依赖性;...
...从江苏康缘药业股份有限公司获悉,该公司与江苏省药品不良反应监测中心共同开展的热毒宁注射液万例ADR临床监测已于近日顺利完成。通过为期1年的工作,本次ADR临床监测取得了良好的研究成果,不仅全面考察了热毒宁注射液在上市后大规模人群使用时的...
...监督和管理工作的紧急通知》的有关要求,在指定的具有煎制条件的医疗机构或药厂进行煎制。 各级中医药行政管理部门和中医医疗机构要及时对农村中医药防治非典型肺炎工作进行总结,同时要做好中药不良反应的监测。如出现不良反应要及时报告当地药监部门、中医药...
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