...第十条 药品注册申请人（以下简称申请人），是指提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构。境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构，境外申请人应当是境外合法制药厂商。境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的...
...第十条 药品注册申请人（以下简称申请人），是指提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构。境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构，境外申请人应当是境外合法制药厂商。境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的...
...食品药品监管局副局长吴浈27日表示，根据《药品注册管理办法》的规定，只有几种情况可以有商品名：新化学药品、新生物制品以及具有化合物专利的药品。这三种药品经过国家药监部门批准，才可以使用商品名。 吴浈在接受中国政府网专访时说，一个药品主要有...
...进口药的说明书大多是用英文，多数片剂和注射剂在包装上有使用期限，只要能认识下面这些标志性外文单词，一般都可以正确安全有效地使用。 （1）表示失效期： ①EXpiXy date或EXp．date； ②Expiration date； ③...
...。已被撤销批准文号的药品，不得继续生产、销售；已经生产的，由当地卫生行政部门监督销毁或者处理。第二十六条禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品。第二十七条首次进口的药品，进口单位必须提供该药品的说明书、质量标准、检验方法...
...为20010913，有效期2年。则有效期应截止到2003年9月13日。 进口药品的有效期各国的标示方法均有不同，日本药品按“年—月—日”顺序排列，如有效期为2001年9月28日，则表示为2001.9.28；美国药品按月—日—年顺序排列，如...
...也是有选择的，从市场检查情况来看，以下几种类型药品的假冒产品最多，消费者应多加小心： (1)进口药品。不少人存在着迷信进口药品的思想，认为其疗效优于国产药，加上此类药品售价偏高，就成为不法分子造假的对象。如市面上的进口药品“消石素”、“美满...
...。已被撤销批准文号的药品，不得继续生产、销售；已经生产的，由当地卫生行政部门监督销毁或者处理。第二十六条禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品。第二十七条首次进口的药品，进口单位必须提供该药品的说明书、质量标准、检验方法...
...现场检查。我局已派出观察员，配合美方的检查工作。 在此，国家食品药品监督管理局再次强调，中国政府对化学原料药管理是严格的，根据我国《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规，实行原料药注册和认证管理。国家食品药品监督管理局多次重申并...
...条例》），制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理，适用本办法。第三条 药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的...
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