金华市泰康珍珠制品厂 公司地址 浙江省兰溪市城郊西路23号 联系电话 0579-8231186 传真号码 电子邮箱 邮政编码 321025 公司网址 金华市泰康珍珠制品厂 金华市泰康珍珠制品厂位于浙江省金华市。查询更多位于浙江省的制药企业请参看 浙江省制药企业列表 、查询更多位于金华市的制药企业请参看 金华市制药企业列表 。 金华市泰康珍珠制品厂地图 金华市...
生物制品系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备,并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂,包括菌苗,疫苗,毒素,类毒素,免疫血清,血液制品,免疫球蛋白,抗原,变态反应原,细胞因子,激素,酶,发酵产品,单克隆抗体,DNA重组产品,体外免疫诊断制品等。 1 生物制品种类 根据所采用的材料、制...
上海生物制品研究所 公司地址 上海市长宁区延安西路1262号 联系电话 021-62803189 传真号码 021-62801807 电子邮箱 shsys@online.sh.cn 邮政编码 200052 公司网址 http://www.siobp.com 上海生物制品研究所位于上海市。查询更多位于上海市的制药企业请参看 上海市制药企业列表 。 上海生物制品...
上海莱士血制品有限公司 公司地址 上海市闵行区北斗路 55 号 联系电话 021-64303911 传真号码 021-64301713 电子邮箱 hzy@raas-corp.com 邮政编码 200245 公司网址 http://www.raas-corp.com 上海莱士血制品有限公司位于上海市。查询更多位于上海市的制药企业请参看 上海市制药企业列表 。 ...
1 生物制品之成品均应按照本规程分批。有专门规定者除外。 2 生物制品之批号由生产部门编制,质量检定部门审定。 3 生物制品之批号的编码原则为年-月- 流水 号。 4 生物制品之某一批号,其所含内容必须完全一致,即同一批的任何一瓶制品之来源与质量必须与其他任何一瓶完全相同,于抽检若干瓶数后,能对整批制品作出评定(单人或少数人份血液、血浆制备的制品除外)。 5...
生物制品 是预防、治疗、诊断疾病的 免疫 制剂,主要是用 微生物 、微生物产品及 动物毒素 、人和动物的 血液 及组织等制成。生物制品是 防疫 工作的重要武器之一。生物制品除了预防 传染病 的自动免疫制品外,还有用于临床防治各种疾病的 免疫血清 和人血制品等 被动免疫 制品,以及用于 临床诊断 、 流行病学调查 和科研工作的各种诊断用品。 我国第一个从事生物...
生物制品不得含有杂菌(有专门规定者除外),灭活菌苗、疫苗不得含有活的本菌、本毒。在制造过程中应由制造部门按各制品制造及检定规程规定进行无菌试验,分装后的制品须经质量检定部门做最后检定。各种生物制品的无菌试验除有专门规定者外,均应按照本规程的规定进行。 1 抽样 1.1原液及半成品 原液及半成品应每瓶分别进行无菌试验,其抽样量应至少为0.1%,但不得少于1.0...
生物制品系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备,并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂,包括菌苗,疫苗,毒素,类毒素,免疫血清,血液制品,免疫球蛋白,抗原,变态反应原,细胞因子,激素,酶,发酵产品,单克隆抗体,DNA重组产品,体外免疫诊断制品等。 1 生物制品种类 根据所采用的材料、制...
1 经质量检定部门检定和综合审评符合质量标准的制品才能进入包装车间(有专门规定者除外) 2 同一车间有数条包装生产线同时进行包装时,各包装线之间应有隔离设施。外观相似的制品不应在相邻的包装线上包装。每条包装线均应标明正在包装的制品名称、批号。 3 熔封后的安瓿,须经破漏检查。破漏检查可采用减压或其他方法。用减压法时,应避免把安瓿泡入液体中。真空熔封的冻干制品...
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