...我国发生不良反应和其它国家停止其生产、销售的情况,国家药品监督管理局通知暂停含苯丙醇胺的药品的销售和使用,是为了保护我国人民的用药安全,同时对这个药品在国内外发生的不良反应情况进行进一步的调查研究。 ...
...贫血等安全性问题予以关注,建议广大医务人员严格按说明书中适应症使用;同时提醒严重贫血患者谨慎使用利巴韦林,地中海贫血、镰刀细胞贫血患者不推荐使用,有胰腺炎症或明确有胰腺炎患者不可使用,有心脏病史或明显的心脏病症状患者不可使用,肝肾功能异常者...
...药品监督管理的核心是药品质量,是为了保障人民用药安全有效,那么,安全与有效之间的关系如何呢?(一)药品安全标准关于药品的安全,至今还没有一个法定的绝对的标准,也很难确定一个标准。同样,有效的标准也十分模糊。现今流行着几种看法。1.按LD...
...和医务工作者应认真贯彻落实临床合理用药的原则和规定。四是期望广大群众主动了解合理用药常识,正确认识滥用药物的危害性,积极理解和支持药品分类管理政策,在正规的医疗机构或药店购买、并在医生或药师指导下合理使用处方药物,共同促进安全合理用药。 ...
...使用标准的制定、说明书的完善、非处方药的遴选等治本性的工作。 以科学的方法引导公众安全用药,还要做到监测的前置性。不良反应监测滞后一直是食品药品安全监管的薄弱点,也正是这种滞后导致我们关于食品或药品的安全警报总是响在事件发生后,从而对突发性及...
...卵巢囊肿是生长在这女性卵巢上的一种肿瘤,而生活中引起卵巢囊肿的原因是多种多样的,比如,如果女性朋友在自己的生理期内不注意卫生的话,就会引起卵巢囊肿的出现,有不少朋友也在问,卵巢囊肿和手淫有关系吗?关于这个问题请看下面的解答。 卵巢囊肿属...
...第一百四十二条 申请注册药品的名称、说明书和标签应当符合国家食品药品监督管理局的规定。第一百四十三条 药品说明书和标签由申请人提出,国家食品药品监督管理局药品审评中心根据申报资料对其中除企业信息外的内容进行审核,在批准药品生产时由...
...医院相对突出。 据了解,为了保证用药安全,国家食品药品监督管理局已经开展了对中药注射剂安全性的再评价工作,重点是对处方、生产工艺、药品标准和说明书中存在的问题进行审查和评估。...
...危害。 马光瑜表示,开展药品安全性再评价,关键是对上市药品进行风险管理,通过对上市药品利益与风险的分析评估,对上市后药品采取召回、撤销、限制使用和修改说明书等手段,保障公众安全合理用药。药品风险管理是目前药品安全监管最经济和最重要的手段之一...
...溶液、青霉素类、头孢菌素类、丁胺卡那霉素、环丙沙星等。为了保证灾区群众的用药安全,国家药品评价中心对抗震救灾药品,特别是外伤急救、抗感染等药品进行重点监测,同时做好药品群体不良反应的上报和应急处置工作。日前,该中心有关专家就部分救灾药品的主要...
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