中药新药研究过程中，药品安全性评价是新药研究开发的重要前提。而长期毒性试验（以下简称长毒）又是安全性评价中的重中之重。长毒血液生化的检测结果常常是评判肝肾等重要脏器功能是否正常的客观而又灵敏的指标。但是，血液生化检测结果却受到诸多因素的影响。由于长期以来长毒动物血液生化检测缺乏一大家认可的规范化（标准化）操作规程（SOP），各实验室在血液生化检测的取材、标本...
...茶对口腔癌、肺癌、食道癌、肝癌等都有不错的预防作用。其中，包括龙井、毛峰在内的绿茶效果最显著，其防癌成分是其他茶叶的5倍。 一口饭嚼30次 研究发现，唾液有很强的“灭毒”作用，能让导致肝癌的罪魁祸首黄曲霉素的毒性，在30秒内几乎完全消失。因此，一口饭最好嚼30次，才具有防癌作用。 睡够7小时 美国癌症研究会调查发现，每晚睡眠时间少于7小时的女性，患乳腺癌的几...
我并不是学中医药专业的，设计中药新药的临床试验方案，仅仅因为公司里没有专业的人来做。从2004年设计第一个中药临床试验方案开始到现在，质量上不敢说，数量上是有一些了，也有一些心得体会。总结一下与大家分享，不妥之处请指正。(注：这里所说的中药新药，不包括那些从中药有效成份中提取的单体化合物。那其实是 化药 。) 设计中药的临床试验方案，感觉最拿不准的是疗效评价...
一、新药临床研究的重要性 新药的临床研究十分重要。一方面新药药效的评价，因试验的动物不同有所差异；在动物身上的反应和在人体上的反应有所不同。另一方面，在动物和人体上的毒性反应亦有所不同。Zbindin.G.将药物的副作用分成16大类。他作了一个统计，发现在般动力毒性试验能出现阳性反应的只有5类；在广大指标的毒性试验时出现阳性反应的有9类；在小范围的人体耐受试...
...案等等，力度之大，前所未有。与此同时，欣氟事件、佰易血制品事件，令消费者对药品的安全感和信任度跌入低谷。 在整医药行业步履维艰的情况下，作为中药行业发展的基本动力的中药研发应如何突破困局？在接受记者采访时，中国中医科学院中药研究所的王智民教授表示，降降中药新药盲目开发的 虚火 ，使之走向科学有序、稳扎稳打，对于谋求中药行业的持续发展至关重要。 ■中药研发遭遇...
...慧结晶，是我们优秀民族文化遗产中的一颗璀璨明珠。千百年来，中国医药学为中华民族的繁衍昌盛和促进世界医学的发展做出了卓越的贡献。 1中医药学的来源 在原始社会人与自然的斗争中，医药学有了最初的萌芽。原始人类由于没有经验，不能辨别植物是否有毒，往往会误食一些有毒的植物，引起腹泻、呕吐、昏迷，甚至导致死亡。经过长期的实践，人类逐渐掌握了一些植物的形态和性能，初步形...
由中国医学科学院药用植物研究所主持的“九五”国家重点科技攻关计划——“中药 葛根 物质基础研究与新药开发项目”，日前通过了由卫生部组织的专家鉴定。 为了寻找防治急性脑血管病的药物，从1996年开始，药用植物研究所的研究人员利用现代药理模型，对中药和药用植物进行了筛选，并对筛选出的中药 葛根 重点进行了物质基础研究。经过10年多的药理学、毒理学和药效学研究，他...
Hematide是一种新合成的含肽化合物,能够激活红细胞生成素受体,改善CKD患者的贫血状况。Macdougall等报告了两个关于此药的Ⅱ期研究结果。研究纳入115例非透析及165例透析治疗合并贫血的CKD患者,所有入选患者每4周接受1次Hematide静脉注射并定期复查。 对于非透析的CKD患者,在治疗后4、8、12周都可观察到血红蛋白(Hb)水平逐渐升高...
一、新药临床研究的重要性 新药的临床研究十分重要。一方面新药药效的评价，因试验的动物不同有所差异；在动物身上的反应和在人体上的反应有所不同。另一方面，在动物和人体上的毒性反应亦有所不同。Zbindin.G.将药物的副作用分成16大类。他作了一个统计，发现在般动力毒性试验能出现阳性反应的只有5类；在广大指标的毒性试验时出现阳性反应的有9类；在小范围的人体耐受试...
20世纪60年代，“反应停”事件的出现令人们认识到了在临床研究中严格进行不良反应记录并对之进行评价的重要性。研究者对新药不良事件的态度反映了其工作的认真性、科学性。只有大力弘扬这种认真和科学的精神，我国才能有更多符合GCP标准的新药研究基地，新药研究的质量才能得以保证。 ■药品上市前的安全关 20世纪60年代震惊世界的“反应停”事件导致1万多例海豹肢畸胎，其...
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