...综述资料1。药品名称。2。证明性文件。3。立题目的与依据。4。对主要研究结果的总结及评价。5。药品说明书、起草说明及相关参考文献。6。包装、标签设计样稿。（二）药学研究资料7。药学研究资料综述。8。原料药生产工艺的研究资料及文献资料；制剂处方...
...提要计量资料常用的描述性指标：集中趋势指标（均数、几何均数、中位数）和离散趋势指标（全距、四分位数间距、方差、标准差）；正常值范围的估计。...
...我国《新药审批办法》中规定的新药申报资料项目。(一)项目内容(1)新药名称(包括正式品名、化学名、拉丁名、外文名，汉语拼音等，凡新制定的名称，应说明命名的依据)，选题的目的与依据，国内有关该研究现状生产、使用情况的综述。（2）确证其化学结构...
...通过现况调查所获资料可按下列步骤进行整理分析：（一）对原始资料逐项进行检查与核对，以提高原始资料的准确性、完整性、应填补缺漏、删去重复，纠正错误等，以免影响调查质量；（二）按照卫生统计有关技术规定及流行病学需要来整理原始资料，如组的划分、...
...（一）申报资料项目综述资料：1。药品名称。2。证明性文件。3。立题目的与依据。4。对主要研究结果的总结及评价。5。药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献。6。包装、标签设计样稿。药学研究资料：7。药学研究资料综述。8。药材来源及鉴定依据。...
...企业的营业执照、《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书、销售发票、供货协议等的复印件;（6）直接接触药品的包装材料和容器的《药品包装材料和容器注册证》或者《进口包装材料和容器注册证》复印件。3。资料项目3立题目的与依据：包括...
...表29-2可见，病例对照研究对比的是病例组的曾暴露率即a/a+c和对照组的曾暴露率b/b+d。如a/a+c＞b/b+d，并经统计学检验证实差异有统计学意义，则暴露与疾病有联系。（二）资料分析1．比较病例组和对照组的暴露比，并作x2检验。...
...一、资料整理分析通过现况调查所获资料可按下列步骤进行整理分析：（一）对原始资料逐项进行检查与核对，以提高原始资料的准确性、完整性、应填补缺漏、删去重复，纠正错误等，以免影响调查质量；（二）按照卫生统计有关技术规定及流行病学需要来整理原始...
...第一章 绪论 第一节 医学统计学及其主要内容 第二节 医学统计学常用的名词概念 一、样本与总体 二、概率 三、随机变量 四、误差 五、假设检验 第三节 计数资料与计量资料 第二章 统计表与统计图 第一节 统计表 一、统计表的构成 二、...
...第一章 绪论 第一节 医学统计学及其主要内容 第二节 医学统计学常用的名词概念 一、样本与总体 二、概率 三、随机变量 四、误差 五、假设检验 第三节 计数资料与计量资料 第二章 统计表与统计图 第一节 统计表 一、统计表的构成 二、...
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