...最好在医生或执业药师的指导下进行。 ■药品出现不良反应是正常的 药品能治病也可能引起有害反应,这种有害反应被称为药品不良反应。我国对药品不良反应的定义为:合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。因此,药品不良反应不包括...
...数、霉菌数任一项不合格时,均作不合格论。3.未列入标准的其他剂型,根据其用药途径,参照同类剂型的染限度标准执行。药用原料、辅料等原则上参照中药;、化学制剂的有关卫生标准执行。4.进口药品的菌限度按出口国卫生标准和本标准执行;出口药品合同规定...
...大量的临床验证,并通过国家药监部门审查批准,有严格的适应症,治疗疾病有一定疗效;作为食品的保健品没有治疗作用,不需经过临床验证,仅检验污染物、细菌等卫生指标,合格就可上市销售。 专家提示,在选择药品时,为了确保安全,大家最好选择国家药监部门...
...人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂,不得在市场销售。第二十六条 医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用...
...燃眉之急。 王启仪介绍,合格药品在正常用法用量下出现与用药目的无关的有害反应叫不良反应。据统计,我国每年住院病人约5000多万人,以5%比例计算,每年约有250万住院病人出现药物不良反应,而死于药物不良反应的每年约近20万人。 由于药品...
...销售、抽验情况总结,对产品不合格情况应当作出说明。3。五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结。4。有下列情形之一的,应当提供相应资料或者说明:(1)药品批准证明文件或者再注册批准文件中要求继续完成工作的,应当提供工作完成后的总结报告,并附...
...必须对生产的药品进行质量检验,不合格的不得出厂;(4)对药品生产企业可以接受委托生产药品作出规定。第七条 开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到工商行政...
...或者确定的药品检验机构申请复验。受理复验的药品检验机构必须在国务院药品监督管理部门规定的时间内作出复验结论。第六十八条 药品监督管理部门应当按照规定,依据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》,对经其认证合格的药品生产企业、药品...
...博士说,在正常情况下,上海每年的药品不良反应至少在3000例以上,但90%以上被“漏报”了。“19家三级医院一年竟没有一起药品不良反应,叫人如何相信?” “不报告药品不良反映的结果是,本不该死的人成了冤死鬼。”杜文明博士说,仅在去年上报的...
...、经营和医疗单位设立药品质检科(或室),开展自检活动。同时还设立群众性的药品质量监督,聘请专、兼职监督员、检查员,开展监督工作。这种专业监督与群众监督相结合的管理制度,正在发挥并将继续发挥其社会和经济效益。我院几年来,坚持在药学人员、...
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