...鱼腥草、刺五加,一个个对公众本来很陌生的名字因不良反应而一下子变得为外界所熟知。而在这一系列事件背后,正牵动着一个产业的心——中药注射剂行业被整体推向药品安全的风口浪尖。质疑声不断,市场也同时受到重创。代表中药现代化发展方向之一的中药...
...慧聪医药讯:“鱼腥草事件”使人们对中药注射剂安全性等方面提出了质疑,然而中药注射剂具有不良反应发生率低、危害小、作用靶点多、疗效确切等独特优势,优质中药注射剂的销售未受影响。 导致中药注射剂质量不稳定的有原材料、工艺、可控性、质控手段等...
...编者按:7月6日,国家食品药品监督管理局发布了《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》,指出中药注射剂必须在说明书中详细叙述全部不良反应情况,并注明各类不良反应的发生率。近几年来,中药注射剂一直成为人们关注的焦点,关于中药注射剂的使用及其“...
...国家药品不良反应监测中心近日发布了第10期《药品不良反应信息通报》,再次发出警告——葛根素注射剂引起的血管内溶血为Ⅱ型变态反应。 ...
...,都可以用来改进中药注射剂的制备工艺。为了加速实现中医药现代化,应当有计划、有步骤地加快中药注射剂制备工艺的更新换代。 注射剂上市后不良反应监测很有必要。王大猷解释道,新药临床试验往往会有缺陷,中药注射液最担心的是严重过敏反应,虽然发生率...
...国家食品药品监督管理局日前发布《药品不良反应信息通报》称,近年来,国家药品不良反应监测中心陆续收到有关清开灵注射剂的严重不良反应/事件报告,要求医疗机构和药品生产、经营企业密切关注。一时间,中药注射剂再次面对大量的安全性质疑。 《通报》称,清开灵注射剂存在...
...中新网11月21日电 据国家药监局消息,近日,国家药品不良反应监测中心发布第11期《药品不良反应信息通报》。本次通报内容为:警惕加替沙星引起的血糖异常、阿昔洛韦与急性肾功能衰竭、利巴韦林的安全性问题。 通报介绍了加替沙星引起血糖异常的典型...
...是合理用药,而不是一发现有不良反应,马上就禁止使用。 鱼腥草注射剂的问题,近来受到多方面的关注。国家食品药品监督管理局召开了一系列的紧急会议制定对策。 鱼腥草注射剂是1975年研究成功投入生产的,发展到现在有7种制剂:鱼腥草注射液、新鱼腥草...
...国家食品药品监督管理局国家药品不良反应监测中心病例报告统计表明,使用鱼腥草注射液等7个注射剂(见附件)后引起过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心悸、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应,已明确显示该类药品存在临床用药安全隐患。 国家药品不良反应...
...双黄连粉针剂 只能用于静脉滴注,临用前先以适量注射用不充分溶解后,再用生理盐水或5%葡萄糖注射液500毫升稀释,药量为每公斤体重60毫克/次,每日一次。个别人用药后可出现皮疹,停药后会自行消失,除此无其他不良反应。 ...
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