...国家食品药品监督管理局日前发布《药品不良反应信息通报》称，近年来，国家药品不良反应监测中心陆续收到有关清开灵注射剂的严重不良反应/事件报告，要求医疗机构和药品生产、经营企业密切关注。一时间，中药注射剂再次面对大量的安全性质疑。 《通报》称，清开灵注射剂存在...
...中药注射剂是我国独有的新剂型，虽然出现较晚，但因其药效迅速、作用可靠、剂量准确等优点在临床治疗中广为应用，发展很快。有机构预测，中药注射剂将是我国制药产业未来开拓国际市场颇具潜在优势的项目。然而，由于中药注射剂不良反应事件的一再发生，使...
...李铁民介绍，根据“通知”在临床使用方面，中药注射剂应当在医疗机构内凭医师处方使用，医疗机构应当制定对过敏性休克等紧急情况进行抢救的规程。医疗机构要加强中药注射剂不良反应的监测和报告工作。要准确掌握使用中药注射剂患者的情况，做好临床观察和病历...
...的缺陷及问题。受研发条件、仪器设备等因素的制约，工艺制造水平低、质量标准不完善、药品稳定性差等问题在中药注射液中广泛存在，在临床中也相应地出现了大量的不良反应。中药注射剂要生存、要发展，就必须彻底改变这种情况。国家食品药品监督管理局对中药...
...禁忌症”、“不良反应”、“注意事项”等内容；应加强基础研究，把“药效物质是什么”、“药效机理是什么”等这些最基本的东西研究清楚。 全国人大代表、河北神威药业有限公司总裁李振江建议，中药注射剂生产企业应建立自己的中药材生产种植基地，确保药用...
...和支持。温家宝总理在今年两会政府工作报告中，也再次明确指出：“要充分发挥中医药和民族医药在防病治病中的重要作用。” 但是近年来，中药注射剂因中药和西药都会发生、而且中药远远低于西药的不良反应问题，接二连三地遭到不公正待遇，甚至不时代人受过、...
...不良反应。所以，注射剂的药物组成越简单越好；不仅药味力求精简，也应该把不需要的成分尽可能除掉。 ▲常用原料药——相对集中 研究发现，109种中药注射剂涉及原料药143种，其中在药物组成中只出现1次的100种，出现2次及超过2次的43种。这43...
...、刺五加注射液、炎毒清注射液、复方蒲公英注射液、鱼金注射液等多个品种的中药注射剂，因发生严重不良事件或存在严重不良反应被暂停销售使用。...
...，及时将新发现的药物禁忌症和不良反应加入说明书中，为医生用药提供依据。原材料的采集、提取和加工等都应在制药企业中“一条龙”进行，并加强中药现代化的研究和开发。与会专家和企业代表表示，中药注射剂作为独创的新剂型，具有生物利用度高、作用迅速等...
...编者按：7月6日，国家食品药品监督管理局发布了《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》，指出中药注射剂必须在说明书中详细叙述全部不良反应情况，并注明各类不良反应的发生率。近几年来，中药注射剂一直成为人们关注的焦点，关于中药注射剂的使用及其“...
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