...的药一定不可再用，并及时清除掉，否则可能会带来产生异味、霉变、泄漏等麻烦。未过失效期或没有失效期的药品，应当注意药品是否有变色、发霉、生虫、潮解、沉淀、混浊、异味等情况，如有这类情况，则说明药品已变质，不可再服。 ...
...委托，于2006年12月22日在北京召开了注射剂质量研究与提高标准工作会议。参加会议的有部分药典委员、药品相关检验单位人员及十四大型注射剂生产企业技术负责人。会议由药典委员会王平副秘书长主持。国家食品药品监督管理局药品注册司张伟司长到会讲话...
...或被药品长期浸泡腐蚀脱片而直接影响药品质量。而且，有些对药品质量及人体的影响具有隐患性(即通过对药品质量及人体的常规检验不能及时发现问题)。例如安瓿、输液瓶(袋)，如果不是针对不同药品采用不同配方和生产工艺，常常会有组份被溶出及玻璃脱片现象...
...研制和审批就十分必要，这是制定本条的宗旨。新药是社会发展过程中服务于人类健康的科学研究成果之一。新药管理是药品管理中极其重要的部分，不仅需要从高水平的专业技术角度把关，而且还必须有严格的法律管理程序。国家鼓励研究创制新药。由于药品是一种特殊...
...应尽的义务。经营者虚报、拒报、瞒报生产经营成本的行为，将影响政府对药品价格的监管，危害公众利益，都是应当依法予以禁止的。根据现行企业财务管理的规定，药品企业生产经营成本主要包括企业为生产经营药品发生的各项直接支出和间接支出。直接支出主要有生产...
...很多药不宜放进冰箱。生物制剂如胃蛋白酶、胰岛素、人血白蛋白等，对热特别敏感，应放入冰箱冷藏；滴眼液、洗剂等外用药品也最好放入冰箱。不宜进冰箱的药品主要有止咳糖浆、抗过敏糖浆、外用的乳膏，因为大部分糖浆在过低的温度下，可能会降低药物的溶解度，...
...《中华人民共和国药典》一九九０年版有效期药品品种及期限表品名有效期（年）品名（副名）有效期（年）无味红霉素（依托红霉素）4两性霉素B2无味红霉素（依托红霉素片）3注射用两性霉素B1.5无味氯霉素混悬液(棕氯霉素混悬液)4更生霉素(放线菌素...
...我国的报告制度有以下特点： （1）我国已经颁布了专门的《药品不良反应监测管理办法》，对有关机构的设置和职责、报告的程序和要求、奖励和处罚等，都以法规的形式作了系统规定。 （2）我国除国家一级的药品不良反应监测中心外，还建立了省一级的药品...
...监督管理部门责令停止使用。第五十三条 药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。第五十四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并...
...落实，确定了第一批460化学药品的标准起草、复核单位（详附件）。现要求各有关生产企业尽快申报相关资料（含药品标准、处方、工艺、辅料来源及执行标准等），并按要求送交样品（除另有规定外需三批三倍检验量，其中效期内一批、近效期一批、到效期一批）。如...
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