中药注射液新门槛_中药制剂_【中医宝典】

...的发展是有利的。”18日,正大青春宝药业的一位负责人对记者表示。中药注射液是正大青春宝的主要盈利品种之一。 她认为,全国几百家中药注射剂生产企业,生产和技术能力水平不一,中药材提取的工艺技术也不尽相同,存在较多差异。这次通过上市评价,可以...

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中医药教育发展战略研究通过验收_【中医宝典】

...国家中医药管理局原科技教育司和教育部高教司主持的《中国中医药教育发展战略研究》项目3月23日通过了以张伯礼院士为组长的专家组验收。 该项目较系统总结了中医药教育50年的成就与经验,初步归纳了中医药教育的规律和特点,预测了未来5至15年...

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我国加紧中药标准规范技术体系研究_【中医宝典】

...研发与上市前技术评价标准,促进产业的技术创新。第五,建立和完善中药上市安全性监测与评价规范。第六,健全和完善中药注册管理,建立系统的技术审评体系,以评价中药的有效性和安全性。 国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟透露,在中药标准制定...

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美批准供移植的眼镜片上市_【中医宝典】

...移植手术。为期3年的术跟踪观察显示,这种镜片的效果不错。 虽然允许上市,FDA仍然要求有关公司在未来5年中继续进行跟踪研究,确定镜片是否会有副作用。有专家警告称,接受这种移植镜片的人可能更容易罹患白内障或者眼球严重感染等疾病。 ...

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中药注射剂路在何方_【中医宝典】

...,尤其是复方中药注射剂,其有效成分和杂质的含量难于严格控制,安全性和有效性也就难于充分保证。这些制法只能作为当前过渡阶段的权宜之计,应当在全面评价的基础上,选择有临床治疗优势的品种,通过研究,逐步改用先进的新工艺。近十几年来,国内制药行业...

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通心络对AMI灌注心肌无流的防治及其机制_【中医宝典】

...缩小梗死面积的作用突出。这说明,通心络对AMI灌注时的微血管内皮细胞功能及其完整性有显著的保护作用,其保护作用可能是通过NO和ET的介导来实现的。 通心络预防AMI和灌注心肌无流 他们对猪AMI缺血灌注模型的研究结果显示,无论是心肌...

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疲劳可以自我评价_【中医宝典】

...的特点,给临床工作者或研究者科学、准确评价其具体特征及干预疲劳的疗效评价带来了一定困难。通过具有良好信、效度的量表对其进行评定,是疲劳测量研究的一个重要方向。国外在用量表评定疲劳方面已有较多的研究,而我国尚缺乏自行研制的疲劳评定量表。 ...

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王安石历史评价

...王曾瑜先生的《王安石变法简论》,对王安石变法的评价随之而热烈地展开。肯定说基本承接了五六十年代以来的肯定性意见。否定说又有两种不尽相同的意见,第一种是对五六十年代肯定观点的全盘否定:王安石不应算作中小地主的代表,王安石变法的客观效果是加重了对...

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单体抗癌新药“Rg3参一胶囊”上市_【中医宝典】

...严格的IV期临床试验阶段。2003年4月底,国家药品监督管理局审查通过“参一胶囊”IV期临床试验总结资料,批准参一胶囊转正上市。 “Rg3参一胶囊”是新中国成立以来我国独立开发、完全拥有自主知识产权的第一个中药一类单体制剂的抗癌新药。它的出现...

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荟萃分析研究表明:中药治疗急性心梗侧重减少梗_【中医宝典】

...中药治疗急性心肌梗死的疗效到底如何?日前由北京中医药大学东方医院和中国中医科学院西苑医院承担的一项国家“973”计划资助课题采用荟萃(Meta)分析的研究方法,给出了较为客观的评价:与单纯西药相比,加用中药在减少梗和心力衰竭、提高左室射...

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