（一）药品 不良反应 的概念与分类 世界卫生组织 （ WHO ）对 药物不良反应 （又称ADR）的定义是：“为了预防、诊断或治疗，给人使用一定的药物剂量后发生任何有害的非预期的效应”。药物不良反应系指：在正常用法、用量情况下，人体出现因用药而引起的有害或意外的反应。 药品不良反应分为A型（量变型）、B型（质变型）两类： A型不良反应是由药理作用增强所致。其特...
...抗菌药，近年来在临床上广泛应用，主要用于敏感菌所致的呼吸系统、消化系统、泌尿生殖系统、皮肤软组织、骨髓、耳鼻咽喉等感染的治疗。因其疗效可靠、不良反应发生率较低且程度较轻、病人耐受性较好，所以受到医生和患者的普遍欢迎。鉴于用药人群不断扩大，关注左氧氟沙星的用药安全性就显得更具现实意义。 国内学者对左氧氟沙星注射液的不良反应及相关因素做了大规模的前瞻性调查研究，...
从2006年的“ 鱼腥草 注射液事件”到2008年的“刺 五加 注射液事件”、“茵栀黄注射液事件”，再到刚刚发生的“双 黄连 注射液事件”，中药注射剂的安全性问题引起了社会广泛的关注。中药注射剂的安全性如何保证，除抓住制药企业生产质量这一源头外，临床医生和护士的合理用药、准确配伍与使用也是避免中药制剂出现问题的关键。——编 者 近些年来，中药注射剂安全性问题...
三年前的“鱼腥草”事件，去年的“刺五加”事件、“茵栀黄”事件，今年3月的“双 黄连 ”事件，则是由于对合格药品的不合理使用造成的，都不是中药注射剂本身的问题。第21期国家《药品不良反应信息通报》涉及的清开灵注射剂的不良反应，不合理的使用也是主要原因。 中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼在去年12月的北京地区药学会学术年会上作报告时也曾指出：中药注射剂的...
报告作者：姚杰、贺菊颖撰写日期：2009-02-13 对于中药注射剂的不良反应事件，我们认为应该客观理性看待: 首先，这些事件发生可能会影响整个中药注射剂行业的发展速度。我们在2月的月度报告中，跟踪了监管部门的年度会议内容以及主要的政策，发现药品安全问题是监管部门09年的工作重点之一。中药注射剂较大的不良反应事件在08年出现两次、09年出现一次，肯定是监管重...
凡用药后产生与用药目的不相符的并给病人带来不适或痛苦的反应统称为 不良反应 （adverse reactions to drug, 简称ADR）。药物的不良反应包括 副作用 （side effects）、 毒性反应 （toxic reaction）、 变态反应 （allergic reaction）、 后遗效应 （after effect）、 继发效应 （s...
凡用药后产生与用药目的不相符的并给病人带来不适或痛苦的反应统称为 不良反应 （adverse reactions to drug, 简称ADR）。药物的不良反应包括 副作用 （side effects）、 毒性反应 （toxic reaction）、 变态反应 （allergic reaction）、 后遗效应 （after effect）、 继发效应 （s...
凡用药后产生与用药目的不相符的并给病人带来不适或痛苦的反应统称为 不良反应 （adverse reactions to drug, 简称ADR）。药物的不良反应包括 副作用 （side effects）、 毒性反应 （toxic reaction）、 变态反应 （allergic reaction）、 后遗效应 （after effect）、 继发效应 （s...
新华网北京11月7日电（记者 张晓松） ，已上市的注射用奥美拉唑钠存在较多配伍禁忌及严重不良反应。为保证用药安全有效，国家食品药品监督管理局要求相关药品生产企业尽快修订其说明书和包装标签，并在规定期限内报所在地省级食品药品监督管理局备案，自备案之日起出厂的药品不得再使用原药品说明书和包装标签。 记者7日从国家食品药品监督管理局了解到，新版注射用奥美拉唑钠说明...
奥氮平(Zyprexa)是一种非典型抗精神病药物。近年来，随着该药在全球的应用推广，出现了一些不良反应的报告。 ■使老年痴呆患者卒中和死亡增加 美国礼来（Lilly）公司日前在其发表的公开信中警告临床医师（尤其是精神科医师）应警惕奥氮平对老年痴呆患者的不良反应——卒中和死亡。该公司对近期5项临床试验结果进行了荟萃分析后发现，奥氮平显着增加了老年痴呆患者的卒中...
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