(一)申报资料项目要求 1。申报资料按照化学药品《申报资料项目》要求报送。申请未在国内外获准上市销售的药品,按照注册分类1的规定报送资料;其他品种按照注册分类3的规定报送资料。也可以报送ICH规定的CTD资料,但“综述资料”部分应按照化学药品《申报资料项目》要求报送。属于注册分类1的药物,应当至少是已在国外进入II期临床试验的药物。 2。资料项目5药品说明书...
...湿性关节炎 以及b族 维生素缺乏 的病人。因此,对蜘蛛痣的出现,不能只看作是 肝硬化 的表现征象,还应想到正常人或其它疾病,需要结合临床加以全面分析。 但是,蜘蛛痣的出现,毕竟是肝 硬化 在皮肤上的一种常见征象。有报告体表出现蜘蛛痣者,经检查肝组织,发现有85%的肝组织出现了异常改变,其中1/3为肝硬化病理改变。有人经过密切观察并结合临床和实验室研究,发现蜘...
干姜 的炮制品,炮制上也有相似之处,然而在炮制程度、效果、价格及临床应用上却有根本区别,可以说二者名不同,物也异,效更殊,故在经营、使用中应严格区别药用。摘自《时珍国医国药》文/林金瑞,陈党培
5月21日,国家药典委员会发布了《关于血府逐瘀颗粒等新药品种提前报送试行标准转正申报资料的通知》(国药典中发〔2007〕102号)。 国家药典委员会已接到血府逐瘀颗粒、血塞通分散片、消癌平颗粒、通脉胶囊、复方血栓通滴丸等品种的标准转正申报材料,经查以上品种均为多家企业生产的产品,且部分标准已到期。根据药品注册管理办法的有关规定,“标准试行截止期不同的同一品种...
...法培养孩子,既不能娇生惯养姑息放纵,也不能操之过急打骂逼迫,要努力让孩子沿着正确的培养目标发展,使之造就目标远大、道德高尚、有责任感、遵守纪律、团结友爱、自强自重的优良品质。 要让孩子生动、活泼、主动地学习,促进其创造性思维的发展。要减轻过重的学习负担,给孩子留下自主学习的空间和必要的活动时间。加强素质教育,培养儿童成为德、智、体、美、劳全面发展的有用人才。
...被孕妇所吸收,而且磷、钾、镁等多种矿物质搭配也十分合理。但一些牛奶在加工过程中很多营养早已被破坏,易造成孕妇的钙和其他营养的补充不足,故孕妇应饮用由瞬时超高温灭菌和利乐砖无菌包装技术的鲜牛奶,这种牛奶加工包装工艺,能最完好地保存牛奶的营养。 孕妇应少吃桂圆。虽然从营养成分看,桂圆中含有葡萄糖、蔗糖、维生素A、维生素B及酒石酸等物质,营养很丰富。祖国医学也认为...
中国的科学资料〔1〕 ——新闻记者先生所供给的毒蛇化鳖——“特志之以备生物学家之研究焉。”〔2〕乡妇产蛇——“因识之以供生理学家之参考焉。” 冤鬼索命——“姑记之以俟灵魂学家之见教焉。” 【注解】 〔1〕 本篇最初发表于一九三五年五月二十日《太白》半月刊第二卷第五期“掂斤簸两”栏,署名越山。 〔2〕 “毒蛇化鳖”一类奇闻,当时常被记者作为新闻来报道,这里的引...
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