...新华社北京3月22日电（记者 吕诺）国家食品药品监管局日前修订含鱼腥草成分的鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书，注明“对鱼腥草类药品有过敏或严重不良反应病史者禁用”等禁忌和药品不良反应内容，提示用药者仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 在...
...唯一的以商品名形式进入《中国腹泻病诊断治疗方案》的药品，同时，思密达还进入了《国家基本药物目录》、《国家医疗保险用药目录》、34个省市的公费医疗目录及第二版《国家非处方药物目录》。思密达具有消化道病原清除和粘膜保护作用，是一种安全、高效抗...
...极强的长效抗腹泻药物，用于低龄儿童易致药物不良反应，如影响中枢神经系统等，我国易蒙停使用说明书中就规定：5岁以下儿童禁用。 复方地芬诺酯（复方苯乙哌啶）：该药适用于急、慢性功能性腹泻及慢性肠炎等，作用亦很强烈。因该药小儿用药剂量至今尚无...
...使用这种药物后，因并发胸部大动脉瘤破裂等症状而死亡。 日本厚生劳动省推测，在上述时间段内，日本已有约６６００名患者使用了这种药物。厚生劳动省在呼吁患者警惕并发症的同时，已要求制药公司修改药物说明书。 ...
...为控制复方甘草口服溶液的使用风险，保护乙醇过敏患者用药安全，现对复方甘草口服溶液的说明书进行修订。 国食药监注[2011]495号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为控制复方甘草口服溶液的使用风险，保护乙醇过敏...
...这种药物后，因并发胸部大动脉瘤破裂等症状而死亡。 日本厚生劳动省推测，在上述时间段内，日本已有约6600名患者使用了这种药物。厚生劳动省在呼吁患者警惕并发症的同时，已要求制药公司修改药物说明书。 ...
...中国药品生物制品检定所负责对标定的标准物质从原材料选择、制备方法、标定方法、标定结果、定值准确性、量值溯源、稳定性及分装与包装条件等资料进行全面技术审核，并作出可否作为国家药品标准物质的结论。第三节 药品名称、说明书和标签第一百四十二条 申请注册药品...
...第一百四十二条 申请注册药品的名称、说明书和标签应当符合国家食品药品监督管理局的规定。第一百四十三条 药品说明书和标签由申请人提出，国家食品药品监督管理局药品审评中心根据申报资料对其中除企业信息外的内容进行审核，在批准药品生产时由...
...8月17日，国家药典委员会发布《关于通知各省市食品药品监督管理局报送有关注射剂品种说明书及其批件的函》（国药典化发〔2007〕215号）。 为了落实全国整顿和规范药品市场秩序专项工作，确保注射剂品种临床用药安全有效，根据国食药监办[...
...近期，美国食品药品管理局（FDA）公布了新修改的帕罗西汀（商品名：Paxil，PaxilCR）说明书，加强了与该产品相关的致畸作用的警告。 FDA曾于2005年12月发布信息，警告与帕罗西汀相关的致畸风险，并要求生产商修改产品说明书。此次...
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