...警惕，假冒药品又出现了。笔者在工作中遇到有假快克胶囊、假地奥心血康胶囊、假阿莫灵胶囊、假严迪胶囊等。些药都是常用药品，如果任假冒品泛滥，将直接危害人民的身心健康。我们在基层药检工作中归纳总结出识别这些假药的方法，在没有真品作对照情况下一样...
...省、自治区、直辖市药品标准通常也称地方标准。药品监督管理的实践说明，大量地方标准的存在，在执行中给药品监督管理带来了一些问题，由于分散审批，药品的药学及医学评价无统一要求，使得同一个品种在不同的地区有不同的标准，有的品种疗效依据不足，有的...
...第一，是导致肾衰竭的这种含有“关木通”的“龙胆泻肝丸”，在市场上仍有销售；第二，是当厂家知道这种中成药含有有毒成分的时候，居然没有及时地向社会公众和广大的投资者给予公开说明。政府主管部门，比如药监局也应当及时地将“龙胆泻肝丸”的副作用和召回...
...内容。32。按规定变更国内生产药品包装标签。33。变更国内生产药品的包装规格。34。改变国内生产药品制剂的原料药产地。35。变更国内生产药品外观，但不改变药品标准的。36。其他。二、申报资料项目及其说明1。药品批准证明文件及其附件的复印件：...
...Expiring； ④Usebefore。 这四组外文标志都是标示“失效期”，即药品只能使用到标明日期之前的最后一天。 （2）表示有效期： ①Storagelife。以表示贮存期限； ②Stabllty表示稳定期； ③Validity或...
...规定的标志。”对修改部分的说明：印有：改“贴有”为“印有或者贴有”，增加了包装材料上文字部分的附着方式，更加切合实际。通用名称：通用名称是药品国际非专利名称(1NN)的简称。每一个作为药品的化合物，WHO均会根据申请者的申请，按照药品命名的...
...药品是具有确切可靠的疗效和适应症的产品，而且有明确的不良反应的说明。而属于食品的保健品则无须经过严格的药理、病理和毒理检查、多年的临床实验观察和审查过程，因此没有明确的治疗作用和明确的不良反应说明。 2.质量控制标准不同。药品必须在药厂中进行...
...在药品市场监管过程中，经常会发现以食品、保健用品、消毒产品等冒充药品向消费者出售的问题。如何识别并正确处理非药品冒充的药品呢？ 我们先来分析其特征。 1.选择特定的销售对象。非药品冒充药品通常以老年人为销售对象，经销商抓住老年人体弱多病、...
...片剂：药片表面出现斑点、片面变色加深，最常见如维生素C片，可变成由浅黄至深棕色。阿司匹林片和复方阿司匹林片，有明显甚至刺鼻的酸味，有的片面还可见析出结晶；有的药品因吸潮变得松散变形。包衣片出现开裂爆片或粘连变色，均说明已变质不可再用。 ...
...“皮球”踢来踢去的滋味。 记者把电话打到这三种药出产地的药品监管部门，说明情况后，工作人员礼貌地回答：“我们不清楚，你应该问一下注册处。”记者把电话打到注册处，注册处接电话的人说：“你是记者？要查询？那你得先找办公室，办公室同意后，我才能为...
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