...不良反应现在公众比较关注，因为大家还不了解什么是不良反应，所以一谈不良反应就色变，有点怕。什么是不良反应呢？在里告诉大家准确的概念，所谓药品的不良反应是指合格的药品在正常用法、用量下，出现一些与用药目的没有关系或者意外的有害反应。这里面不包括...
...（一）职责1.2.结合临床进行有关药物性质、剂型、药价、药品质量、药物相互作用和配伍禁忌等方面的研究。3.药品研究的项目、设计方案、审批等，应按“新药审批方法”。新药或新制剂，必须取得生产批准文号或制剂注册文号后，方可进行生产、配制、用于...
...药品不良事件（英文Adverse Drug Event，缩写为ADE）和药品不良反应含义不同。一般来说，药品不良反应是指因果关系已确定的反应，而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。它在国外的药品说明书中经常出现，此反应不能肯定是由该药...
...2006L01524、2006L01523、2006L01752、2006L01742。此次临床试验需要投资1,300多万元，预计临床时间为3至6个月，上述药品通过临床研究达到标准后，可以向国家药监局申领生产文号。这些新药获得生产文号后，...
...排列，日本进口药大多按年、月、日排列，俄罗斯等独联体国家，则常用罗马字代表月份。 目前有的说明书不够规范，有的药厂受商业利润驱使，说明书大肆宣传药品的优点，不谈或少谈其缺点；有的夸大药品的使用范围；有的药品不良反应提示不全，有的说明书标有“...
...Expiring； ④Usebefore。 这四组外文标志都是标示“失效期”，即药品只能使用到标明日期之前的最后一天。 （2）表示有效期： ①Storagelife。以表示贮存期限； ②Stabllty表示稳定期； ③Validity或...
...character 一般以相连或相邻的笔画在空间排列成的图形形式来表示数据的基本标记,如字母或数字 相邻位的一个小集合,用以表示一段作为一个单元编址或处理数据,经常对应一数字或字母 国语辞典 計算機術語中，字符代表一組二進位的數碼，表示一...
...监督是管理的职能之一。实行严格的药品质量监督管理，对于保证药品质量，增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康等具有极为重要的意义。（一）药品质量的概念什么是质量？国际标准化组织［ISO］曾对质量一词暂拟如下定义：“质量是指产品或...
... 科学家发现炭疽背后的凶手 可怕的炭疽热 撩开“炭疽”的面纱 美研制炭疽快速检测仪 美专家称大蒜可预防感染炭疽病 强力霉素获准治疗炭疽热 全面认识炭疽 染了炭疽什么表现 如何摆平炭疽病菌 什么才是炭疽传染病 什么是炭疽? 死于炭疽病究竟是谁...
...药品说明书最前端通常是药品的名字与批准文号。药品的批准文号由国家食品药品监督管理局核准颁发，写有“国药准字×××××号”。如果写的是“某卫药准字第×××号”，表示该药品由省级医药行政部门核准制造，如果是“卫药输字第×××号”，则指该药品是...
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