...不影响药物的药代动力学；第二个试验是在有统计功效的健康志愿者中进行的。结果发现，未包衣片与传统片生物等效，分散片未显示明显的药代动力学优势，包衣未使口感发生变化，没有出现与处方相关的安全问题。最终他们认为，快速分散片可用于有吞咽困难的患者，...
...第一条 为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。第二条 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。第三条 国家发展现代药和传统药，...
...合理用药及群众用药的安全、有效性具有重要影响。因此，为了保证药品经营质量、保证人民用药安全，政府必须依据法律规定的条件对药品经营企业的开办进行事前审查批准，并对其日常经营行为进行必要的规范和监管。本章从保证药品经营质量、保证人民用药安全的...
...临床上不同的药物其有效性在程度上有很大差别，如根除病源治愈疾病、延缓疾病进程、缓解临床症状、预防疾病发生、避免不良反应、调节人体生理机能等等。 在药物使用安全有效过程中，还应该考虑是否经济，患者能否承受得起。如果一种药品既安全又有效但价格昂贵...
...合理用药及群众用药的安全、有效性具有重要影响。因此，为了保证药品经营质量、保证人民用药安全，政府必须依据法律规定的条件对药品经营企业的开办进行事前审查批准，并对其日常经营行为进行必要的规范和监管。本章从保证药品经营质量、保证人民用药安全的...
...化学反应速度可增加2-4倍。因此，药品的存放位置应选择在家中最凉爽干燥处。 ■安全存放药品必须存放在安全可靠的地方，不要让孩子和精神有异常的病人拿到，以免偷服、误服，发生中毒。药品与消毒、灭蚊、灭蝇药，决不可混放，以免发生意外。 ...
...，这类药品必须严格遵守其特定的贮藏条件，又要在规定的期限内使用，才能保证药品有效性和安全性，两者不可忽视。因此，加强有效期药品的管理，是保证用药安全、有效的重要条件，且不可忽视。二、药品效期推算和药品批号药品批号药品的批号是表示药品的生产...
...近日，宁夏回族自治区食品药品监督管理局召开全区药品生产企业质量受权人例会，这是该区正式实施《宁夏回族自治区药品生产企业质量受权人管理办法（试行）》后组织的第一次例会。副局长董忠主持会议并讲话。 董忠强调，药品生产企业一定要提高认识 ,认真...
...中有关质量部分，并对药品质量和稳定性实行监督。质量监督部门必须有一个专用的实验室。第十一章自检。为了能严格的与所有生产程序及规定的控制要求相符合，制药企业可考虑指定一个专家或一批专家，负责经常地对它的整个生产及控制操作进行定期检查。第十二章...
...（一）药品检验室全院药品质量的监督、检查和制剂室制剂的检验工作。药检室应与制剂室发设，直属药剂科主任领导。（二）药品质量监督及检查工作要实行群众性质量监督和专业检验工作相结合，各医疗科室均应选配药品质量监督员，建立健全药品质量的监督制度，...
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