...失效期；（6）生产单位等。特殊管理的药品其标签应按规定印制标记。安瓿上印字至少应包括品名、批号、规格等，字亦必须清晰，不易磨灭。铝塑包装上至少应印有品名、批号、规格、生产单位等内容。使用说明书至少应印有药品的批准文号、药品名称、主要成分、...
...要求生产企业修改说明书，提醒临床医生严格掌握适应症，加强对用药患者肾功能的监测。 目前临床上存在706代血浆与低分子706代血浆名称混淆及混用的现象。1988年至2005年3月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，有关706代血浆、羟...
...失效期；（6）生产单位等。特殊管理的药品其标签应按规定印制标记。安瓿上印字至少应包括品名、批号、规格等，字亦必须清晰，不易磨灭。铝塑包装上至少应印有品名、批号、规格、生产单位等内容。使用说明书至少应印有药品的批准文号、药品名称、主要成分、...
...一、放射性药品的定义凡用于诊断、治疗、缓解疾病或身体失常的恢复，改正和变更人体有机功能并能提示出人体解剖形态的含有放射性核素或标记化合物的物质，称放射性药品。亦指在分子内或制剂内含有放射性核素的药品。放射性药品与其它特殊药品的不同之处就...
...目前，各种药品的名称可谓是五花八门，有标准规范名（药典上用名），有化学结构名（商品名），也有的是非专利名。不少两种药仅一字之差，导致患者吃错药、买错药的事屡有发生，其中因药名一字之差造成吃错药的占有很大比例。本文列举几个药名相近的常见药，...
...药品的有效期是指药品在规定的贮存条件下能够保持质量的期限，即药品标签和说明书上注明的有效期年月。识别药品的有效期要根据制造商标识的形式具体分析，主要有以下几种方法： 1．直接标明有效期：指该药可用至有效期最末月的月底，如标有“有效期：...
...鞋帽不能脏污等；对与生产程序有关文件的制订、生产批次记录等。其物料文件流程要求如图12-1。第九章标签和包装。标签和包装材料，包括说明书在内，必须按不同的产品分别储存和处理，只有经过授权的人员方能接触这种材料。标签和包装材料应包括书籍发放数量...
...申报 第八章 补充申请的申报与审批 第九章 药品再注册 第十章 药品注册检验 第十一章 药品注册标准和说明书 第一节 药品注册标准 第二节 药品标准物质 第三节 药品名称、说明书和标签 第十二章 时限 第十三章 复审 第十四章 法律责任 第...
...一、放射性药品的定义凡用于诊断、治疗、缓解疾病或身体失常的恢复，改正和变更人体有机功能并能提示出人体解剖形态的含有放射性核素或标记化合物的物质，称放射性药品。亦指在分子内或制剂内含有放射性核素的药品。放射性药品与其它特殊药品的不同之处就...
...“我国中药制剂药品说明书表述简单、笼统，患者不能全面了解药性及注意事项，导致患者盲目用药，有的甚至出现不良反应。”中华中医药学会中成药分会委员、解放军302医院中医肝病专家刘士敬近日呼吁，中药药品说明书亟须改进，并提出了4点改进方案。 ...
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