(前200个) ( 后200个 ) 子分类 此分类包含下列1个子分类，共有17个子分类。 A [ + ] ATC代码 (0) 分类“药品”的页面 此分类包含下列199个页面，共有14,779个页面。 ( (奥松)肚痛泻丸 0 0.9%氯化钠注射液 1 1270注射液 17种复合结晶氨基酸注射液 18类常用急救药品 2 2-巯基比啶-N-氧化物钠 20氨基酸注...
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第二十九条 研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行 临床试验 。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院 卫生行政部门 共同制定。 完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。 第三十条 药物的...
再灌注性损伤 (reperfusion injury)，遭受一定时间 缺血 的组织细胞恢复血流（再灌注）后，组织损伤程度迅速增剧的情况。又称缺血/ 再灌注损伤 。由此引起的临床疾病称为再灌注 综合征 。再灌注后有大量 Ca 2+ 内流，并生成大量 氧自由基 ，是广泛组织细胞损伤的主要发病机制。临床上多种疾病如迟发性 神经元 坏死 、不可逆性 休克 、 心肌梗...
再灌注性损伤 (reperfusion injury)，遭受一定时间 缺血 的组织细胞恢复血流（再灌注）后，组织损伤程度迅速增剧的情况。又称缺血/ 再灌注损伤 。由此引起的临床疾病称为再灌注 综合征 。再灌注后有大量 Ca 2+ 内流，并生成大量 氧自由基 ，是广泛组织细胞损伤的主要发病机制。临床上多种疾病如迟发性 神经元 坏死 、不可逆性 休克 、 心肌梗...
1。未在国内外上市销售的药品： （1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂； （2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂； （3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂； （4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物； （5）新的复方制剂； （6）已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。 2。改变给...
（一）注册分类 1。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。 2。新发现的药材及其制剂。 3。新的中药材代用品。 4。药材新的药用部位及其制剂。 5。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。 6。未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。 7。改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。 8。改变国...
附件3： 生物制品注册分类及申报资料要求 第一部分 治疗用生物制品 一、注册分类 1。未在国内外上市销售的生物制品。 2。 单克隆抗体 。 3。 基因治疗 、 体细胞 治疗及其制品。 4。 变态反应 原制品。 5。由人的、动物的组织或者体液提取的，或者通过发酵制备的具有 生物 活性的多组份制品。 6。由已上市销售生物制品组成新的 复方 制品。 7。已在国外上...
中药 、天然药物注册分类及申报资料要求 本附件中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。 本附件中的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。 一、注册分类及说明 （一）注册分类 1。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。 2。新发现的药材及其制剂。 3。新的 中药材 代用品。 4。药材新的药...
常见的 西药 名称有三种： 通用名 、英文名、商品名。 药品的通用名指中国 药品通用名 称（China Approved Drug Names,简称：CADN），由药典委员会按照《药品通用名称命名原则》组织制定并报 卫生部 备案的药品的法定名称，是同一种成分或相同配方组成的药品在中国境内的通用名称，具有强制性和约束性。因此，凡上市流通的药品的标签、说明书或包...
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