...事业健康发展。本章主要内容概括为:(1)开办药品生产企业必须具备的条件;(2)药品生产企业必须按照《药品生产质量管理规范》组织生产,药品必须按国家药品标准和批准的工艺进行生产,以及对生产药品的原料、辅料提出要求;(3)明确要求药品生产企业...
...●山西省药监局近日发布了关于暂停销售广州陈李济药厂咳喘顺丸等3种广告严重违规药品的通知。违规药品为:广州陈李济药厂生产的咳喘顺丸(国药准字Z44021051)、舒筋健腰丸(国药准字Z44021058)、开封大宋制药有限公司生产的肾宁散胶囊...
...而保健品和保健食品只有增强体质、补充营养的作用。但有些广告将保健品,甚至保健食品说成是治疗肝炎的神药。区分的办法是看一看药品包装上的批准文号是“准”字号,还是“健”字号。只有含“准”字批准文号的才是药物,“健”字和“健食”字属于保健品和...
...第七条 开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和...
...药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有规定的标志。【释义】本条是对药品包装上的标签和说明书内容的管理规定。此项规定明确了一般药品、特殊药品在其包装标签和说明书上必须反映的内容。本条是对原药品法第三十七条的修改。原法规定:“药品...
...首先看药品广告是否有批准文号,其次看广告内容和药品说明书是否一致。《药品广告管理办法》规定,药品广告中不得含有不科学的断言和保证,如治愈率、有效率、根治、无毒副作用、疗效最佳、名贵药材、包治××病等;不得利用国家机关、医疗科研单位、学术机构...
...他们的销售价格对企业造成很大冲击。这种由个人和小作坊与企业的价格之争已经形成了恶性竞争,让不少正规药业举步维艰。 价格之争背后的管理难题 前年,陕西省药监局把全省的中药有限企业召集在一起开了个座谈会,了解到到会的二十多家企业中赚钱的只有几家...
...公共场所,通过极具煽动性的宣传,诱导消费者盲目购买其推销的产品。 6.产品质次、价高、无效果。以食品、保健用品等产品冒充的药品,一般生产工艺简单,生产设备简陋,原料成本低廉,完全没有治疗疾病的作用,而价格却很高。经销商往往鼓动消费者一次性购买...
...上涨,保障原材料供应,纷纷投资建自有GAP(中药材生产质量管理规范)基地,保障自身用药需求。“中成药降价风声、招标带来成本增加、新版药品生产质量管理规范(GMP)促使设备更新换代等压力,迫使企业改变中药材的采购策略,以联合采购、大规模GAP...
...医疗机构的药剂管理是指,根据临床需要采购药品、自制制剂、贮存药品、分发药品、进行药品的质量管理和经济管理。目前,我国医疗机构的医疗工作,使用药物诊断及防治疾病仍占很大比重。药费收入占医疗机构总收入的40%-70%。因此加强医疗机构的药剂...
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