...科学技术的发展，药品的质量特性已逐步量化，能科学地进行量度，也就是通过一系列数据的指标直接间接地反应出来。如性状、鉴别试验、含量（效价）测定、pH值、安全试验、溶血试验、杂质检查、重量差异检查等，主要是通过代用特性来反映的，把反应药品质量特性...
...中新社北京九月一日电(记者曾利明) 国家食品药品监督管理局今天公布：截止今年第一季度，国家药品不良反应监测中心收到的药物不良反应病例报告共四百二十四例。这是中国自二00一年宣布实行国家药物不良反应信息通报制度后首次向公众披露这一情况。 ...
...以至无法使用。因此，为保证这部分药品的质量，保证用药安全，常根据其稳定性试验和留样观察，预测或掌握其效价（或含量）下降至不合格的时间，规定药品在一定储藏条件时的有效使用时限，这就是药品的有效期。它是直接反映了稳定药品的内在质量的一个重要指标...
...11月19日，国家药典委员会发布了《关于勘误“小儿清热宁颗粒”药品标准有关内容的函》（国药典中发〔2007〕324号）。 “小儿清热宁颗粒”收载于原《卫生部药品标准》中药成方制剂第十二册。据相关单位反映，标准中【规格】项有关内容有误，经...
...药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。【释义】本条是对药品包装上的标签和说明书内容的管理规定。此项规定明确了一般药品、特殊药品在其包装标签和说明书上必须反映的内容。本条是对原药品法第三十七条的修改。原法规定：“药品...
...报告病例7166份，同比增长了79.46％，而一贯相对比较专业的医疗器械不良反应上报也显著增长，如一次性使用的无菌医疗器械的不良报告就上报了95起。截至，我省的药品不良反应监测网络已成功延伸至广大农村地区。 与此同时，记者获悉，上半年我省完成...
...爱美之心人皆有之。可是，近期有许多女生爱美心切，竟然相信网上以恶搞笑的帖子和无稽之谈的“空穴来风”，刷牙要在牙膏上撒上洗衣粉，洗头发要在洗发液里添加成年人服用的药品。 10月9日，家住凤阳县附城镇的市民陈先生向笔者反映，上小学五年级的女儿...
...11月14日，国家药典委员会发布了《关于勘误“首乌强身片”药品标准中有关内容的函》（国药典中发〔2007〕319 号）。 “首乌强身片”标准编号为WS3-B-1400-93 收载于原卫生部药品标准中药成方制剂第七册。据申报单位反映，其标准...
...11月19日，国家药典委员会发布了《关于勘误“醒消丸”药品标准有关内容的函》（国药典中发〔2007 〕325 号 ）。 “醒消丸”收载于原《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册。据相关单位反映，标准中【性状】项有关内容有误，经国家药典委员会...
...新华网北京8月31日电 （记者 吕诺）由于使用中出现了不良事件，国家食品药品监管局和卫生部31日决定，暂停上海医药（集团）有限公司华联制药厂生产的注射用甲氨蝶呤和注射用盐酸阿糖胞苷用于鞘内注射。 根据国家药品不良反应监测中心报告，上海等地...
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