凡用药后产生与用药目的不相符的并给病人带来不适或痛苦的反应统称为 不良反应 (adverse reactions to drug, 简称ADR)。药物的不良反应包括 副作用 (side effects)、 毒性反应 (toxic reaction)、 变态反应 (allergic reaction)、 后遗效应 (after effect)、 继发效应 (s...
凡用药后产生与用药目的不相符的并给病人带来不适或痛苦的反应统称为 不良反应 (adverse reactions to drug, 简称ADR)。药物的不良反应包括 副作用 (side effects)、 毒性反应 (toxic reaction)、 变态反应 (allergic reaction)、 后遗效应 (after effect)、 继发效应 (s...
在2002年成立之初,海南省ADR中心挂靠在省药物研究所,利用该所的条件,使海南省ADR监测工作起步运作。2006年,海南省药品不良反应监测中心经批准设立,与省药品审核认证中心实行一套人马、两块牌子、统一管理的模式履行药品不良反应监测、医疗器械不良事件监测、药物滥用监测的职责。在全国ADR监测网络使用试点工作基础上,海南省从2005年起,在全省的医疗机构、药...
新华社北京8月29日电(记者张晓松) 我国从9月1日起,首次向社会公开发布《药品不良反应信息通报》,以保障广大人民群众的用药安全。 记者29日从国家食品药品监督管理局了解到,2001年11月,我国建立了国家药品不良反应信息通报制度,针对已经批准生产销售的药品在使用中发现的安全隐患进行信息通报,以提高医务工作者的用药水平,提醒相关药品生产企业加强对其生产品种的...
日前,福建省食品药品监督管理局下发文件,要求系统进一步加强全省药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测工作。 认清形势,明确责任。进一步提高对监测工作重要性的认识,以对国家、社会和人民高度负责的态度,认清形势,把握时机,完善重大药品安全事件应急机制,加强药品再评价、药品不良反应监测技术能力建设,努力开创药品不良反应监测工作的新局面。 健全监测机构,强化监...
本报讯 (记者周方 通讯员邱创泓、陈淑华)记者日前从市政府获悉,广州市在建立药品不良反应监测专家库的同时,还将建立起全面覆盖的药品不良反应监测和药物滥用监测及医疗器械不良事件监测网络。 据广州市食品药品监督管理局局长姚建明介绍,为加强对药品不良反应的监测,,广州市已组建药品不良反应监测专家库,并已开展了对广州市行政区域内的医疗机构等相关机构6700多名相关人...
数据企业报告率一向很低 1999年,我国实施《药品不良反应监测管理办法(试行)》;2004年,新《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年我国《药品不良反应监测管理办法》试行5年中,国家药品不良反应监测中心每年收到的报告表的数量逐年上升,由2001年的7718份到2004年的7.6万份。但是,由药品生产企业提交的报告表数量每年都不到5%。...
根据国家药品不良反应监测中心报告,在上海等地部分白血病在鞘内使用了注射用甲氨蝶呤、注射用盐酸阿糖胞苷后,发生下肢无力、尿潴留等不良事件。为保证公众用药安全,国家食品药品监督管理局和卫生部决定暂停上海医药(集团)有限公司华联制药厂生产的注射用甲氨蝶呤和注射用盐酸阿糖胞苷用于鞘内注射。 盐酸阿糖胞苷为嘧啶类抗代谢性抗肿瘤药,是治疗白血病最常用的药物之一,主要用于...
我省今年药品不良反应上报病例比增七成,将加大打击力度 生产假劣药将入“黑名单” 本报讯 (记者/沈昀)当前,老百姓的药品不良反应上报意识有了很大的提高!昨日,记者从全省食品药品监督管理工作座谈会上获悉,今年上半年,我省共收到药品不良反应报告病例7166份,同比增长了79.46%,而一贯相对比较专业的医疗器械不良反应上报也显著增长,如一次性使用的无菌医疗器械的...
药物的 不良反应 可以分为两种主要类型。第一类是反应超过了药物已知的和希望发生的药理或治疗效应。例如,服降压药的病人如果 血压 降得太快可能感觉 眩晕 或 头晕 ,如果 胰岛素 或 降糖药 过度降低 血糖 , 糖尿病 患者可能感到 无力 、出汗和 心悸 。这类不良反应通常是可预测的,但有时是不可避免的,如果药物剂量过大,病人对药物异常敏感或另一种药降低了第一...
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