药品说明书最前端通常是药品的名字与批准文号。药品的批准文号由国家食品药品监督管理局核准颁发，写有“国药准字×××××号”。如果写的是“某卫药准字第×××号”，表示该药品由省级医药行政部门核准制造，如果是“卫药输字第×××号”，则指该药品是由国外制造而输入进口的。 1.药名：通常可分为 商品名 或 通用名 、 化学 名。通用名和化学名世界通用，任何教科书或文章...
严禁皮下或肌内注射 本品系卡介菌经培育后冻干制成。用于预防结核病。 本品为白色疏松体或粉末，按规定量加入稀释液后，应于3分钟内完全溶解成均匀悬液。 接种对象 出生3个月以内的婴儿或用5IUPPD或5IU稀释旧结核菌素试验阴性的儿童（PPD或结素试验后48～72小时局部硬结在5mm以下者为阴性）。 用法 1.菌苗稀释 用灭菌的1ml注射器将随制品附发的稀释液定...
2006年6月1日，国家食品药品监督管理局做出决定，暂停使用鱼腥草类注射液的7个品种。由于中药注射剂不良反应事件的一再发生，中药注射剂，这个传统中药没有的剂型，发展陷入了低谷期。 “中药注射剂由于起效快，提高了中药的临床效果，有很多产品很受市场欢迎”，科技部社会科技发展司调研员邹健强介绍说，但由于中药成分非常复杂，在安全性方面，目前有些问题认识还不很清楚。他...
近年来，中药注射剂市场竞争非常激烈，该类产品的工艺技术创新备受企业关注，其相关技术规范和标准也不断得到充实。如2005版《中华人民共和国药典》新增了两个品种：灯盏 细辛 注射液和清开灵注射液，并增加了“中药注射剂安全性检查法应用指导原则”等，从而为提高中药注射剂产品的生产质量，使其满足成分清楚、疗效确切、安全可靠的要求，开辟了一个良好的开端。但是，中药注射剂...
现将 细辛 脑胶囊检查项下溶出度正公示如下。各有关单位如对公示内容有意见或建议，请尽快与国家药典委员会联系，公示时间为一月。（电子信箱：hy@chp.org.cn；地址：北京市崇文区体育馆路法华南里11号楼，邮编：100061；Tel：67079551） 附件： 细辛 脑胶囊Xixinnao JiaonangAsarone Capsules 【检查】 溶出度...
本报记者 胡彬 中药注射液是中医传统理论和现代医药技术的一大创新性结合，从1940年八路军在太行山上用 刘清泉 认为，合理使用中药注射液应当成为目前学术界和企业关注的焦点。对此，他建议要加强关于中药注射剂使用方面的培训。“这个培训要由政府组织，企业也要参与研究，要深入基层，让大家都学会合理用药”。 房书亭建议，中药注射剂的科研、临床使用过程中，要努力收集信息...
国家药典委员会拟将对曲安奈德鼻喷雾剂，标准编号为WS1-（X-236）-2004Z进行标准修订，修订后的标准见附件。公示期为一月。若有异议，请附相关说明及实验数据。（联系人：姜典卓；邮编：100061；联系地址：北京市崇文区法华南里11号楼；电话：010-67154488-206；传真：010-67156318） 附件：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS...
现将制霉菌素阴道泡腾片修订后的标准公示如下。各有关单位如对公示内容有意见或建议，请尽快与国家药典委员会联系，公示时间：2008年1月23日~2008年2月22日。电子信箱： hy@ chp.org.cn；地址：北京市崇文区体育馆路法华南里11号楼，邮编：100061；Tel：010-67079552。 附件：制霉菌素阴道泡腾片Zhimeijunsu Yind...
根据部分企业来函反馈的意见，经专业委员会审定，拟将盐酸头孢他美酯干混悬剂、盐酸头孢他美酯片、盐酸头孢他美酯胶囊规格项进行修订，现公示如下。各有关单位如对公示内容有意见或建议，请尽快与国家药典委员会联系，公示时间：2008年1月23日~2008年2月22日。电子信箱： hy@ chp.org.cn；地址：北京市崇文区体育馆路法华南里11号楼，邮编：100061...
现将盐酸 青藤 碱肠溶片检查项下释放度正公示如下。各有关单位如对公示内容有意见或建议，请尽快与国家药典委员会联系，公示时间为一月。（电子信箱：hy@ chp.org.cn；地址：北京市崇文区体育馆路法华南里11号楼，邮编：100061；Tel：67079551） 附件：盐酸青藤碱肠溶片Yɑnsuɑn Qinɡtenɡjiɑn ChɑnɡronɡpiɑnSin...
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