中药的发展已有几千年的历史，但长期以来，医药界多以传统的经验判断中药质量的真、伪、优、劣，缺乏系统、科学的分析方法。近几年来，药学工作者在中药质量标准研究方面做了不少工作，积累了不少宝贵的经验和方法，提出了许多新的思路。 1中药材的质量控制 长期以来，人们通过对药材的产地、栽培、采收、加工、炮制等一系列环节的监控来规范药材质量；重视道地药材的生产。近年来，随...
中药饮片的质量问题及落后的用药方式，使传统中医临床的发展受到极大挑战。为此人们进行了许多探索，从传统饮片、小饮片、煮散、原生药材颗粒，到中药单味颗粒剂，即中药配方颗粒。中药配方颗粒作为传统中药饮片的补充，可控的质量无疑是其优势，但目前各家企业的产品质量标准、工艺标准不一，势必造成质量的参差不齐，所以，我国的中药配方颗粒面临着质量控制标准统一的问题。 ■质量控...
□ 张贵君 北京中医药大学中药学院 中药的价值是治疗疾病，没有疗效就没有价值，失去了疗效就不称其为药。用于衡量商品中药价值的标准称之为质量标准，标准针对中药而言，质量针对疗效而言，实现质量标准有效控制的经典方法是使用中药的标准物质标化。 中药的标准物质是中药的本身、具备中药疗效及本质特征，是药效组分，它具有高度的均匀性﹑量值的准确性﹑良好的稳定性，它可以准确...
中药的质量标准研究除少量采用形态法(包括显微)外，一般均用现代理化分析方法。直到1995年版药典，中药质量标准尚未有分子生物学理论和方法的应用，这与当今分子生物学的发展是极不相称的，也不利于中药自身发展及指导临床。我们从1993年起提出应当以中药品种分子遗传特征进行中药质量标准研究的新思路，并陆续在 人参 鉴别可能具有意义。市售真伪洋参丸可通过蛋白电泳指纹图...
7月5日，国家药典委员会发布了《关于缬沙坦胶囊等新药试行标准转正品种标准统一工作上报样品的通知》。 国家药典委已委托中检所对缬沙坦胶囊等品种进行标准统一工作，请相关生产企业与中检所联系，并于该通知发布之日起两周之内将样品报送至中检所，逾期未报者，后果自负。（中检所通讯地址：北京市天坛西里2号；邮编：100050；电话：010-67095224） 附表：新药试...
3月6日，国家药典委员会发布了《关于为进一步修订完善国家药品标准征集意见的函》（国药典化发[2007]45号）。 国家药典委员会拟征集现行国家药品标准中存在的各种问题，结合新版中国药典和药典增补本的编制工作，逐步进行修订完善。各药品生产企业、检验机构及相关单位若发现相关品种的国家药品标准有问题，请及时提供相关信息或有关资料。 联系方式： 化药 标准处：hy@...
2006年8月，浙江省科技厅就《铁皮石斛药材及产品质量标准研究》项目将向全国公开招标。这一项目的主要目标是，对铁皮石斛有效成分和指标成分进行高效提取和结构确认，建立原料以及产品的行业标准，形成产品质量控制平台，应用于铁皮石斛原料收购、生产过程以及最终产品的检验、鉴别和质量控制。从浙江省农业厅了解到，经省质监局立项，省农业厅已着手制订无公害中药材--铁皮石斛系...
7月5日，国家药典委员会发布了《关于异福片、异福胶囊及异福酰胺片标准修订的公示》。 国家药典委员会拟将对药典品种异福片、异福胶囊及异福酰胺片的标准进行修订。公示期为一月。若有异议，请附相关说明及实验数据。（联系地址：北京市崇文区法华南里11号楼国家药典委员会；联系人：姜典卓；邮编：100061；电话：010-67154488-206）异福片Yifu Pian...
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