...(国药典化发〔2007〕4号) 有关省市药检所、药典委员、生产企业: 为落实全国整顿和规范药品市场秩序专项工作,根据国家食品药品监督管理局“整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案”(食药监办[2006]465号)的精神,我会受国家局的...
...聘请通讯委员49人,正式成立了第一届中国药典编篡委员会。委员会下设干事会,拟定药典中有关名词和术语,起草标准草案,分请委员审查。 1951年4月,在北京举行第一届中国药典编篡委员会第一次全体会议,对药典的名称、收载品种、专用名词的统一、度量衡...
...独特性导致其与化学药相比,标准规范技术不完善,还没有现成的国际经验可借鉴。作为2010版药典编撰中最重要的部分,中药标准修订的一个重大命题就是建立包括中药材资源与生产标准、符合中药特点的质量控制标准、中药研发流程和上市后安全监测与再评价、...
...批准后付印,1965年1月26日卫生部公布《中国药典》1963年版,并发出通知和施行办法。 1963年版药典共收载药品1310种,分一、二两部,各有凡例和有关的附录。一部收载中医常用的中药材446种和中药成方制剂197种;二部收载化学药品667...
...相关单位和人员的共同努力下,本届药典委员会圆满完成了《中国药典》2005年版编制以及委员会成立时确定的各项工作任务与目标。组建好第九届药典委员会,对于正确把握我国药品标准工作发展方向,保证国家药品标准工作质量,保证《中国药典》2010年版...
...2006年8月15日,国家食品药品监督管理局召开新闻发布会,通报了对安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)引发的药品不良事件调查结果:现已查明,安徽华源生物药业有限公司违反规定生产,是导致这起不良事件的主要原因。...
...中国医药报上海讯记者白毅报道美国药典委员会位于上海张江高科技园区的最新国际分部——中华区总部9月8日正式成立。 美国药典委员会是独立、非盈利性的公共标准设定机构,通过制定并发布有关药物、医疗保健、食物添加剂和其他相关产品及服务的质量标准和...
...根据国家食品药品监督管理局有关指示及药品标准提高行动计划,国家药典委员会于2007年6月27~29日在京召开了药典会细菌制品专业委员会会议,会议对部分细菌类制品企业注册标准的修订、部分治疗类细菌制品国家标准提高以及鼠布炭活疫苗国家标准修订...
...确认。根据药典会关于药品标准提高行动计划的工作安排,我会拟于近期召开药典会细菌专业委员会会议,对上述品种的标准提高进行审定。为此,请各有关生产企业根据以往会议的精神,结合制品标准提高的研究工作,提出标准修订的工作总结及存在问题,于 2007...
...中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)的重要配套丛书之一;在为了指导我国医药人员全面了解和合理使用《中国药典》中各类药品,保证临床用药安全、有效的背景下,国家药典委员会另行组织编撰了这一《须知》以替代以往《中国药典》中与用药相关的法定内容,从而详细...
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