3月6日，国家药典委员会发布了《关于为进一步修订完善国家药品标准征集意见的函》（国药典化发[2007]45号）。 国家药典委员会拟征集现行国家药品标准中存在的各种问题，结合新版中国药典和药典增补本的编制工作，逐步进行修订完善。各药品生产企业、检验机构及相关单位若发现相关品种的国家药品标准有问题，请及时提供相关信息或有关资料。 联系方式： 化药 标准处：hy@...
中药的质量标准研究除少量采用形态法(包括显微)外，一般均用现代理化分析方法。直到1995年版药典，中药质量标准尚未有分子生物学理论和方法的应用，这与当今分子生物学的发展是极不相称的，也不利于中药自身发展及指导临床。我们从1993年起提出应当以中药品种分子遗传特征进行中药质量标准研究的新思路，并陆续在 人参 鉴别可能具有意义。市售真伪洋参丸可通过蛋白电泳指纹图...
2006年8月，浙江省科技厅就《铁皮石斛药材及产品质量标准研究》项目将向全国公开招标。这一项目的主要目标是，对铁皮石斛有效成分和指标成分进行高效提取和结构确认，建立原料以及产品的行业标准，形成产品质量控制平台，应用于铁皮石斛原料收购、生产过程以及最终产品的检验、鉴别和质量控制。从浙江省农业厅了解到，经省质监局立项，省农业厅已着手制订无公害中药材--铁皮石斛系...
...中药。 指导中药发展的划时代新理论是“中药药效组分理论”。传承的中药必定是在中药药效组分理论指导下产生的“组分中药”，组分中药也是传统中药的标准物质。 中药的传承与道地中药 中药是几千年来中医学临床实践传承的产物，传统中药的质量标准是在临床疗效确定的前提下制定的形态特征指标，也就是说，传统的中药质量标准是与临床疗效对应的，并延续下来了“道地中药”一标识中药质...
由于各地炮制方法繁多，生产出来的饮片质量千差万别。长期以来，我国无法制定统一的中药饮片质量标准。标准的缺失又增加了质量管理的难度。在3月26日中国中医药研究促进会举办的“全国中药饮片GMP认证与现代化技术学术研讨会”上，这一问题再次成为热点。许多专业人士认为，建立完善的中药饮片质量标准十分必要。 天津医药集团职业药师庞纪平介绍说，目前中药饮片的质量标准缺乏量...
1月26日，国家药典委员会发布了《关于对2005年版<中国药典>三部未收载的治疗类细菌制品标准提高征集意见的通知》（国药典生发〔2007〕30号）。 国家药典委员会生物制品标准处（原中国生物制品标准化委员会办公室）曾于2003年和2004年分别召开细菌专业委员会会议，对部分治疗类细菌制品（见附件）的质量标准的修订进行了讨论，并要求各有关生产企业会后对标准修订...
一、制定中药材规格标准的实际意义 中药的质量是指中药材自身的品质状况。中药材的外观性状，如形状大小、色泽、质地、气味等及有效成分、药理作用与效果等，都可以反映质量的优劣。中药材的规格等级是其品质的外观标志。因此药材的品质与规格，是衡量药材商品质量好坏的标准。品质是对药材品种与质量的基本要求，规格是划分药材商品质量、分等分级的具体标准。药材是防病、治病的特殊物...
一、制定中药材规格标准的实际意义 中药的质量是指中药材自身的品质状况。中药材的外观性状，如形状大小、色泽、质地、气味等及有效成分、药理作用与效果等，都可以反映质量的优劣。中药材的规格等级是其品质的外观标志。因此药材的品质与规格，是衡量药材商品质量好坏的标准。品质是对药材品种与质量的基本要求，规格是划分药材商品质量、分等分级的具体标准。药材是防病、治病的特殊物...
从管理学应用管理的角度上来看，医院药学体系要素包括人的管理（组织人员管理）、事的管理（技术管理、质量管理）、信息管理、物质设备管理和经济管理。其中组织人员管理和住处管理尤为重要。 （一）药学体系 随着医药科学技术的发展，新药、新设备、新技术在医院中的广泛应用，医院药科学各部门除了药物管理、调剂和药检等业务工作外，还要研制新剂型，提高药剂质量，向医生、护士提供...
...常常因为颗粒太大而堵塞患者的毛细血管。日本搞中药的不单是中药专业人士，而更多的是多学科融合，有搞化学的、搞西药的、搞药理的、搞毒理的，还有搞质量标准的，来自不同学科的人才共同组成了一个研发群体。） 记者：有人认为中药药物标准的缺失已成为制约中药进一步融入国际市场的“瓶颈”。请问您对这个问题怎么看。 于德泉：这个问题很重要。中药是我们国家的宝库，是文化遗产，我...
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