...国家药典委员会已委托中检所对左羟丙哌嗪等品种进行标准统一工作，请相关生产企业与中检所联系，并于该通知发布之日起两周之内将样品报送至中检所，逾期未报者，后果自负。（中检所通讯地址：北京市天坛西里2号，邮编：100050；电话：010-...
...介绍2005年版《中国药典》中各类药品的性能与用途等全面信息，以便为临床用药和药品生产企业编写药品使用说明书提供主要参考资料，为药品监管部门提供实施药品监督管理的重要依据。 “化学药和生物制品卷”主编、中国工程院院士桑国卫在讲话中表示：当前...
...九届药典委员会拟新增委员。 吴浈在会议上向与会委员介绍了第九届药典委员会委员遴选工作的相关情况，系统地阐述了委员遴选工作对于药品标准工作乃至药品监督管理工作的重要性，并对本次委员遴选工作提出了具体的要求。吴浈强调，委员遴选是组建工作中最重要...
...相关单位和人员的共同努力下，本届药典委员会圆满完成了《中国药典》2005年版编制以及委员会成立时确定的各项工作任务与目标。组建好第九届药典委员会，对于正确把握我国药品标准工作发展方向，保证国家药品标准工作质量，保证《中国药典》2010年版...
...部455肝素钙注射液按欧洲药典考察修订药品标准（二部）第六册（生化药品第一分册）456肝素钠注射液pH值、细菌内毒素、其他（考查有关物质）药典2005年版二部457谷氨酸诺氟沙星注射液提高标准新药转正45册458氯化钙注射液pH值、细菌...
...）观点3：地区性习用药材销往他省须经批准 这是一有关地区性民间习用药材的问题。为什么会出现上述问题呢？我们来看一下《中华人民共和国药典》2005年版一部，其中载明山药为“薯蓣科植物薯蓣的干燥根茎”。而《乙省中药炮制规范》的要求与《药典》...
...6月5日，国家药典委员会发布了《关于异福酰胺胶囊标准修订的公示》。 国家药典委员会拟将对异福酰胺胶囊的药典标准进行修订，主要内容如下： [修订] 【检查】溶出度改为“取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以盐酸溶液（9→1000）...
...主产地所在的省（自治区、直辖市）药品检验所和有关单位负责起草标准，药典委员会办公室组织交叉复核，有些项目组成专题协作组通过实验研究后起草，标准草案经有关专业组委员并邀请有关药品检验所和药厂的代表讨论审议后报卫生部审批。《中国药典》1985年...
...重要性，从实际出发，增加本条规定是十分必要的。本条主要包括三个方面内容：第一，直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。1．直接接触药品的包装材料和容器是药品...
...板蓝根是市民最熟悉的药品之一。而白云山板蓝根颗粒作为同类产品的领军品牌，在800多家生产企业中脱颖而出，还享有“板蓝根大王”美誉。2005年，广东省中药产品超亿元品种共有9个，其中白云山板蓝根颗粒榜上有名。 据介绍，1998年华东上海甲肝...
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