...部455肝素钙注射液按欧洲药典考察修订药品标准（二部）第六册（生化药品第一分册）456肝素钠注射液pH值、细菌内毒素、其他（考查有关物质）药典2005年版二部457谷氨酸诺氟沙星注射液提高标准新药转正45册458氯化钙注射液pH值、细菌...
...）观点3：地区性习用药材销往他省须经批准 这是一有关地区性民间习用药材的问题。为什么会出现上述问题呢？我们来看一下《中华人民共和国药典》2005年版一部，其中载明山药为“薯蓣科植物薯蓣的干燥根茎”。而《乙省中药炮制规范》的要求与《药典》...
...6月5日，国家药典委员会发布了《关于异福酰胺胶囊标准修订的公示》。 国家药典委员会拟将对异福酰胺胶囊的药典标准进行修订，主要内容如下： [修订] 【检查】溶出度改为“取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以盐酸溶液（9→1000）...
...主产地所在的省（自治区、直辖市）药品检验所和有关单位负责起草标准，药典委员会办公室组织交叉复核，有些项目组成专题协作组通过实验研究后起草，标准草案经有关专业组委员并邀请有关药品检验所和药厂的代表讨论审议后报卫生部审批。《中国药典》1985年...
...国家药典委员会将对二维葡醛内酯片【标准编号为 WS1-10001-（HD-0201）-2002】的标准进行修订，主要内容为增加维生素B1的含量限度规定及处方量的修订，拟修订后的标准见附件。若有异议，请附相关说明及实验数据。 公示时间：...
...板蓝根是市民最熟悉的药品之一。而白云山板蓝根颗粒作为同类产品的领军品牌，在800多家生产企业中脱颖而出，还享有“板蓝根大王”美誉。2005年，广东省中药产品超亿元品种共有9个，其中白云山板蓝根颗粒榜上有名。 据介绍，1998年华东上海甲肝...
...确认。根据药典会关于药品标准提高行动计划的工作安排，我会拟于近期召开药典会细菌专业委员会会议，对上述品种的标准提高进行审定。为此，请各有关生产企业根据以往会议的精神，结合制品标准提高的研究工作，提出标准修订的工作总结及存在问题，于 2007...
...结论项已注明“同意修订【检查】pH值项。修订为6.8~7.8，其余内容不变。” 颁布件上标示的标准号为WS3-B-2752-2004只代表在2004年修订过pH值项。其余内容没有修订，所以并没有另发标准。...
...根据国家食品药品监督管理局有关指示及药品标准提高行动计划，国家药典委员会于2007年6月27～29日在京召开了药典会细菌制品专业委员会会议，会议对部分细菌类制品企业注册标准的修订、部分治疗类细菌制品国家标准提高以及鼠布炭活疫苗国家标准修订...
...多。 3.质量控制内容不同。作为药品，不但在生产过程中有着严格的标准，就是在生产后，也要对产品进行从外观到内在含量等各方面检查，符合标准方为合格。而保健品则仅在检查细菌、污染物等卫生指标合格后即可上市销售。 同样，化妆品（文号应为“卫妆字”...
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