药典通知报送有关注射剂品种说明书及其批件_药典修订_【中医宝典】

8月17日,国家药典员会发布《关于通知各省市食品药品监督管理局报送有关注射剂品种说明书及其批件的函》(国药典化发〔2007〕215号)。 为了落实全国整顿和规范药品市场秩序专项工作,确保注射剂品种临床用药安全有效,根据国食药监办[2006]465号文《整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案》的精神,受国家食品药品监督管理局委托,国家药典委员会正在开展提...

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丁香油质量标准_质量管理_【中医宝典】

...加乙醚5ml,振摇数分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取丁香酚对照品,加乙醚制成每1ml含16?l的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5?l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷于5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。...

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加强矿物药安全标准质量标准的研究_【中医宝典】

矿物药是祖国医学临床用药的三大来源(植物药、动物药和矿物药)之一,在我国已经有3000多年的应用历史,《 雄黄 用量超过了药材标准。此外,安全标准还应包括服药宜忌、配伍用药以及妊娠注意事项等内容。到目前为止,《中国药典》中矿物药的诸如上述剂量、用药期限、配伍及用药宜忌等安全标准还很不完善。此外,即使是认为无毒的矿物药,由于可能存在有害的微量元素,长期用药也可...

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现代科技提升中药质量标准_【中医宝典】

北京市科技三等奖“现代分析技术在中药检测中的应用”研发特点 中药复方制剂组分多,成分复杂,如何提升中药质量标准,确保药品的安全有效成了国内外医药行业研究的难题。北京市药品检验所中药室副主任傅欣彤等人的“现代分析技术在中药检测中的应用”较好解决了这一问题,并获得了2005年北京市科学技术三等奖。该研究针对19个品种的中药,采用现代分析技术和科学方法全面控制了药...

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中药质量标准研究方法与思路_【中医宝典】

中药的发展已有几千年的历史,但长期以来,医药界多以传统的经验判断中药质量的真、伪、优、劣,缺乏系统、科学的分析方法。近几年来,药学工作者在中药质量标准研究方面做了不少工作,积累了不少宝贵的经验和方法,提出了许多新的思路。 1 中药材的质量控制 长期以来,人们通过对药材的产地、栽培、采收、加工、炮制等一系列环节的监控来规范药材质量;重视道地药材的生产。近年来,...

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中药配方颗粒质量标准亟待统一_【中医宝典】

...些不愿费力煎煮饮片的患者来说,的确是再好不过的选择了。但当他们把这种速溶咖啡式的中药倒进杯中的时候,可能并不知道不同厂家生产的中药配方颗粒的质量也千差万别。造成这一现象的根本原因在于,我国至今仍无全国或全行业统一的中药配方颗粒质量标准。 今年8月6日,国内实力最强的两家中药配方颗粒生产企业——江阴天江药业有限公司、广东一方制药有限公司宣布合并,广东一方成为天...

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医院药学/医院药学体系、质量标准与医院评审

此部分内容包含以下子章节,请点击标题阅读: 医院药学体系 医院药学质量标准 医院药学现代化管理 医院药学工作在医院评审中的地位 医院分级管理标准对医院药学的要求 医院药学部门如何迎接医院分级管理的评审

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克霉唑阴道泡腾片

克霉唑阴道泡腾片 (Clotrimazole Vaginal Effervescent Tablets),用于念珠菌性外阴阴道病。 本药品被归类到 霉菌阴道炎 等药品分类。 克霉唑阴道泡腾片的副作用(不良反应) 偶见局部刺激,如 瘙痒 或烧灼感。 克霉唑阴道泡腾片禁忌症 1、本品或其它 咪唑 类 药物过敏 者禁用。 2、妊头3个月内禁用。 服用克霉唑阴道泡...

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中药质量标准研究方法与思路_中药研究_【中医宝典】

中药的发展已有几千年的历史,但长期以来,医药界多以传统的经验判断中药质量的真、伪、优、劣,缺乏系统、科学的分析方法。近几年来,药学工作者在中药质量标准研究方面做了不少工作,积累了不少宝贵的经验和方法,提出了许多新的思路。 1中药材的质量控制 长期以来,人们通过对药材的产地、栽培、采收、加工、炮制等一系列环节的监控来规范药材质量;重视道地药材的生产。近年来,随...

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中药红外光谱质量标准研究为提高配方颗粒质量“加油”_【中医宝典】

中药饮片的质量问题及落后的用药方式,使传统中医临床的发展受到极大挑战。为此人们进行了许多探索,从传统饮片、小饮片、煮散、原生药材颗粒,到中药单味颗粒剂,即中药配方颗粒。中药配方颗粒作为传统中药饮片的补充,可控的质量无疑是其优势,但目前各家企业的产品质量标准、工艺标准不一,势必造成质量的参差不齐,所以,我国的中药配方颗粒面临着质量控制标准统一的问题。 ■质量控...

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