...1月16日,国家药典委员会发布了《关于国家标准有关内容执行问题的函》(国药典化发〔2007〕8号)。 近期,国家药典委员会陆续接到一些生产企业和药检所的来函,询问国家标准执行过程中有关物质检查等如何理解和执行的问题,经专业委员会专家讨论,...
...11月13日,国家药典委员会发布了《关于勘误“盐酸羟甲唑啉”质量标准有关内容的函》(国药典化发〔2007〕320号) “盐酸羟甲唑啉”标准编号为WS1-(X-125)-96收载于原卫生部药品标准新药正标准第九册。经国家药典委员会核查,其...
...2002年11月起,各专业委员会先后召开会议,安排设计方案提出的任务并分别进行工作。 2003年7月,首先完成了附录草案,并发有关单位征求意见。 2004年初药典附录与品种初稿基本完成,增修订内容陆续在国家药典委员会网站上公示3个月,征求...
...11月19日,国家药典委员会发布了《关于勘误“醒消丸”药品标准有关内容的函》(国药典中发〔2007 〕325 号 )。 “醒消丸”收载于原《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册。据相关单位反映,标准中【性状】项有关内容有误,经国家药典委员会...
...6月6日,国家药典委员会发布了《关于发送注射剂质量标准提高专项工作中期汇报交流会会议纪要的通知》(国药典化发〔2007〕125号)。 根据国家食品药品监督管理局《整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案》的要求,国家药典委员会分批安排了...
...收载品种、专用名词、度量衡问题以及格式排列等作出决定。干事会根据全会讨论的意见,对药典草案进行修订,草案于1952年底报卫生部核转政务院文教委员会批准后,第一部《中国药典》1953年版由卫生部编印发行。 1953年版药典共收载药品 531种...
...中国医药报讯 《美国药典》“通则〈467〉残余溶媒新标准”于7月1日起执行,新标准将与ICHQ3C保持一致。 新标准的最大变化是从单专论中去掉了有机挥发性杂质(OVI)的检测,而统一执行残余溶媒的总则。所有的原料药、药用辅料和制剂产品都要...
...现将盐酸青藤碱肠溶片检查项下释放度正公示如下。各有关单位如对公示内容有意见或建议,请尽快与国家药典委员会联系,公示时间为一月。(电子信箱:hy@ chp.org.cn;地址:北京市崇文区体育馆路法华南里11号楼,邮编:100061;Tel...
...5月21日,国家药典委员会发布了《关于血府逐瘀颗粒等新药品种提前报送试行标准转正申报资料的通知》(国药典中发〔2007〕102号)。 国家药典委员会已接到血府逐瘀颗粒、血塞通分散片、消癌平颗粒、通脉胶囊、复方血栓通滴丸等品种的标准转正...
...7月5日,国家药典委员会发布了《关于缬沙坦胶囊等新药试行标准转正品种标准统一工作上报样品的通知》。 国家药典委已委托中检所对缬沙坦胶囊等品种进行标准统一工作,请相关生产企业与中检所联系,并于该通知发布之日起两周之内将样品报送至中检所,逾期...
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