（国药典化发〔2007〕4号） 有关省市药检所、药典委员、生产企业： 为落实全国整顿和规范药品市场秩序专项工作，根据国家食品药品监督管理局“整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案”（食药监办[2006]465号）的精神，我会受国家局的委托，于2006年12月22日在北京召开了注射剂质量研究与提高标准工作会议。参加会议的有部分药典委员、药品相关检验单位人员...
2007年11月13日，国家药典委员会发布了《关于勘误“氯化钾 葡萄 糖注射液”药品标准中有关内容的函》（国药典化发〔2007〕314号）。 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： “氯化钾 葡萄 糖注射液”标准编号为WS1-（X-283）-2003Z。其标准有关内容有误，经国家药典委员会核查，该品种：【规格】项下将“……（2）500ml：氯化钾1.0g与...
中国医药报上海讯记者白毅报道美国药典委员会位于上海张江高科技园区的最新国际分部——中华区总部9月8日正式成立。 美国药典委员会是独立、非盈利性的公共标准设定机构，通过制定并发布有关药物、医疗保健、食物添加剂和其他相关产品及服务的质量标准和信息来促进全球公众健康。美国药典委员会的标准和信息帮助全球130多国家的和医务工作人员维持并改善公众健康状况。 在成立庆典...
1月26日，国家药典委员会发布了《关于对2005年版<中国药典>三部未收载的治疗类细菌制品标准提高征集意见的通知》（国药典生发〔2007〕30号）。 国家药典委员会生物制品标准处（原中国生物制品标准化委员会办公室）曾于2003年和2004年分别召开细菌专业委员会会议，对部分治疗类细菌制品（见附件）的质量标准的修订进行了讨论，并要求各有关生产企业会后对标准修订...
...（原中国生物制品标准化委员会办公室）曾于 2003 年和 2004 年分别召开细菌专业委员会会议，对部分治疗类细菌制品（见附件）的质量标准的修订进行了讨论，并要求各有关生产企业会后对标准修订意见进行验证和确认。根据药典会关于药品标准提高行动计划的工作安排，我会拟于近期召开药典会细菌专业委员会会议，对上述品种的标准提高进行审定。为此，请各有关生产企业根据以往会...
7月5日，国家药典委员会发布了《关于缬沙坦胶囊等新药试行标准转正品种标准统一工作上报样品的通知》。 国家药典委已委托中检所对缬沙坦胶囊等品种进行标准统一工作，请相关生产企业与中检所联系，并于该通知发布之日起两周之内将样品报送至中检所，逾期未报者，后果自负。（中检所通讯地址：北京市天坛西里2号；邮编：100050；电话：010-67095224） 附表：新药试...
药典 (pharmacopeia)，记载药品标准的法典，一般由国家 卫生行政部门 主持编纂、颁布实施，国际性 药典 则由公认的国际组织或有关国家协商编订。制定药品标准对加强药品质量的监督管理、保证质量、保障 用药安全 有效、维护人民健康起着十分重要的作用。药品标准是药品现代化生产和质量管理的重要组成部分，是药品生产、供应、使用和监督管理部门共同遵循的法定依据...
5月21日，国家药典委员会发布了《关于血府逐瘀颗粒等新药品种提前报送试行标准转正申报资料的通知》（国药典中发〔2007〕102号）。 国家药典委员会已接到血府逐瘀颗粒、血塞通分散片、消癌平颗粒、通脉胶囊、复方血栓通滴丸等品种的标准转正申报材料，经查以上品种均为多家企业生产的产品，且部分标准已到期。根据药品注册管理办法的有关规定，“标准试行截止期不同的同一品种...
据专家介绍，市场上大部分 牛黄 解毒 片，其 雄黄 含量都是出《中国药典》规定剂量的两倍，长期服用可能导致 砷中毒 。 全国政协委员周超凡、李连达等30多位中医界专家，在刚刚闭幕的全国“两会”上联名呼吁：国家相关部门尽快对 雄黄 安全性进行再评价，厂家应按照《中国药典》的日用规定剂量添加雄黄，并在包装盒上对患者注明“安全警示”……因为长期、过量服用 牛黄 解...
4月11日，国家药典委员会发布了《“注射剂中16种常用辅料及相关杂质测定方法”征求意见》。 日前，国家药典委组织起草了“注射剂中常用辅料及相关杂志测定法”，拟将此方法作为《中国药典》对辅料及注射剂质量控制的内容。现上网征求意见。（联系人：夏军平；联系方法：xjp79@126.com） 注射剂中常用辅料及相关杂质测定法 药用辅料系指在药品制剂中经过合理的安全评...
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