...这其实是个认识错误。医院正是担心患者因不良反应而产生对医务水平的误解,因而总是打“闷包”,不愿报告。同时,由于负责药品不良反应监测的部门属于药监局管,而医院的主管单位是卫生部门,医院对药品不良反应不报告,药监部门也无奈他何。 ...
...有疑似不良反应的药品,药品生产企业首次生产的药品,药品经营企业首次经营的药品,发生ADR或ADR疑似的相同类别、相同企业生产经销的药品、相邻批号的药品等,也应作为ADR的重点监测控制对象。如果这个工作做好了,就能有的放矢进行ADR监测和报告...
...急性肾功能衰竭与超出规定的适应症用药、药物剂量过大、浓度过高、给药速度过快、药物配伍不当等因素有关,国家食品药品监督管理局提醒临床医生用药时注意给药浓度、速度、分次给药及用药后水化治疗等问题,避免与其它肾毒性药物配伍使用,用药期间应监测...
...湖北省药品不良反应监测中心负责人表示,不正确的用药方法、超剂量用药以及错误的医疗操作(包括注射、输液等给药方式方法不当)等导致的有害反应,不属于药品不良反应。 药品不良反应监测是对药品上市后的安全性监管的重要手段。近几年,我省加大了对药品...
...国家药品不良反应监测中心近日在其网站上首次向社会公开发布了第四期《药品不良反应信息》,并且今后还将不定期向社会公布药品不良反应监测情况,这主要是为了保障大家安全有效用药。医学专家提醒,药品出现不良反应并不是说药品质量有问题或是吃了假冒伪劣...
...上海市药品不良反应监测中心昨天公布了2007年上海药品不良反应监测数据,截至,本市今年上报的不良反应超过14000例,比去年的上报数高出了10%。抗生素类药品仍然占据药品不良反应排行榜首位。保证药物安全是一系统工程,药品生产者、经营者、...
...将药品不良反应监测网络延伸到农村涉药单位,在阳东县初步建立起市、县、镇、村四级联动的药品不良反应监测体系,今年上半年在农村卫生站、个体诊所收到的药品不良反应报告数占了全县报告总数的2/3。 指定11单位为化妆品监督检验机构 据悉,日前,我省...
...从江苏康缘药业股份有限公司获悉,该公司与江苏省药品不良反应监测中心共同开展的热毒宁注射液万例ADR临床监测已于近日顺利完成。通过为期1年的工作,本次ADR临床监测取得了良好的研究成果,不仅全面考察了热毒宁注射液在上市后大规模人群使用时的...
...在药品上市前,制药厂家必须提供动物实验和临床试验的数据,证明申报产品的安全与有效。药政管理部门必须组织专家评审资料的质量,以确定报来的资料能否证明药品的安全与有效。药品上市后由药政部门组织上市后监测,它将涉及用药的病人、处方医生及配方药师...
...治疗此类疾病较之同类药物效果好、适用症状更多,所以在该院临床上用得很多,属于常规用药,但该院还没发现此药品不良反应报告。随后,千佛山医院、济南市中心医院也做出了相同的回答。 山东省药品不良监测反应中心有关负责人表示,从2005年9月至今,...
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