...1 选用体重14～16g健康小白鼠，每批原液不少于10只（同性或雌雄性各半）。2 以灭菌生理盐水或pH7.3±0.1磷酸盐缓冲生理盐水（含成品菌苗相同量的防腐剂），将百日咳原液稀释至成品菌苗浓度的1/2。3 每只小白鼠腹腔注射稀释的原液...
...本品系由百日咳菌苗原液、精制白喉类毒素及精制破伤风类毒素用氢氧化铝吸附制成。供儿童预防百日咳、白喉及破伤风之用。1 抗原要求1.1 百日咳菌苗原液应符合附录1《百日咳菌苗原液制造及检定要求》中2.4项的规定。1.2 精制白喉类毒素应符合《...
...培育出之菌株制造菌苗。1.4 菌种的免疫力试验每3年至少检定一次。1.5 菌种检定1.5.1 培养特性在含有1∶50000碱性复红培养基上应生长，但在含有同样浓度的硫堇培养基上不应生长（亦可用纸片法检查），在肝琼脂斜面培养基上产生微量硫化氢。...
...菌种保存于2～8℃暗处。2 菌苗制造2.1 制造鼠疫活菌苗之实验室在生产期间应专用，不得作其他细菌工作，绝对禁止保存鼠疫毒菌。2.2 制造用培养基制造菌种可用pH6.8~ 7.2的厚氏琼脂培养基或其他适宜的培养基。2.3 原液制造2.3.1...
...A群脑膜炎球菌多糖菌苗系用A群脑膜炎球菌液体培养后，经提纯获得的多糖抗原冻干制成。供预防A群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎之用。1 菌种1.1 菌种来源制造用的菌种及检定菌种用的各种诊断血清，由中国药品生物制品检定所分发或经同意。1.2...
...本品系用A群脑膜炎球菌经提纯制成的多糖菌苗，供预防A群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎之用。本品为白色疏松体，加所附缓冲生理盐水后迅速溶解，溶液澄明无异物。接种对象6个月～15周岁儿童。初免年龄从6月龄开始，3岁以下接种2针，间隔3个月。...
...月龄以下儿童，出生后第3日即可服用，每次1ml，隔天1次，连服3次。2．皮上划痕法：1岁以下健康儿童为主要对象。消毒皮肤后，滴上菌苗2-3滴，用消毒缝针作十字或井字进痕，每痕长1cm3．皮内注射法：1岁以上儿童，皮内注射0.1ml免疫期3-...
...本品系用伤寒、副伤寒甲、乙菌分别培育，取菌苔制成悬液经甲醛杀菌，以磷酸盐缓冲生理盐水稀释成每ml含伤寒菌1.5亿、副伤寒甲、乙菌各0.75亿制成。用于预防伤寒及副伤寒甲、乙。1 菌种1.1菌种来源制造伤寒、副伤寒甲、乙三联菌苗用的菌种及...
...重试。2 制造制造菌苗的工作室及设备应当专用，不得与其他细菌工作混用。生产中应严格执行无菌操作，非制造菌苗用的其他炭疽菌株不得带到生产工作室内。2.1 菌种接种牛肉消化液琼脂或其他适宜固体培养基，于34℃培育18～20小时，经检查为纯菌者，...
...本品系由百日咳菌苗原液、精制白喉类毒素及精制破伤风类毒素用氢氧化铝吸附制成。供儿童预防百日咳、白喉及破伤风之用。1 抗原要求1.1 百日咳菌苗原液应符合附录1《百日咳菌苗原液制造及检定要求》中2.4项的规定。1.2 精制白喉类毒素应符合《...
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