资金成中药企业美国认证障碍_【中医宝典】

...观念转变 “但值得庆幸的是,目前FDA对于植物药复合成分的接受程度已经有了改观。”谢德荣说。 去年年末,FDA批准了一家国外制药公司生产的用于治疗性病疣的植物药膏,而它的成分是用绿茶制成,且该药物大概含有10或20种主要的活性成分和数百种...

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FDA称ED类药物有致聋风险涉及辉瑞礼来等_【中医宝典】

...警告并不是针对别厂家,而是针对含有PDE5抑制剂的产品进行的。目前礼来方面还没有在中国收到类似的不良反应报告。  辉瑞公司有关人士则表示,目前,辉瑞正在根据国家食品药品监督管理局(SFDA)的有关规定和公司的相关要求,依据美国FDA批准新的万...

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美国FDA:抗癫痫药增大患者自杀意念和行为_【中医宝典】

...近日,美国食品药品管理局(FDA)向医生发出警告,多种癫痫和精神疾病药物会增加想要自杀或自杀行为的危险。  FDA表示,已经对11种抗癫痫药进行了临床试验,并分析了自杀倾向报告。些药包括辉瑞的Lyrica (普瑞巴林)和Neurontin...

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美国FDA称辉瑞公司生产的戒烟药或致精神疾病_【中医宝典】

...美国食品和药物管理局(FDA)2月1日说,美国医药巨头辉瑞公司生产的戒烟药“Chantix”可能导致一些严重精神疾病,甚至致人自杀,且“种可能性不断增加”。  FDA说,这一部门去年11月起调查一系列与这种戒烟药相关的情绪抑郁、焦虑、自杀...

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对含右丙氧芬镇痛药EMEA、FDA采取不同措施降低风险_【中医宝典】

...商品名Darvon-N,两种盐的给药途径皆为口服,剂型为普通片剂和胶囊剂。在美国FDA网站Drugs@FDA数据库中,两种盐都有相应的单方和复方制剂,在美国市场上作为处方药使用,其中萘磺酸右丙氧芬与对乙酰氨基酚复方制剂2005FDA批准...

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揭示蛋白质降解奥秘 以色列和美国科学家分享2004诺贝尔化学奖_【中医宝典】

...,今年的诺贝尔化学奖表彰的就是这方面的工作。 瑞典皇家科学院6日宣布,将2004诺贝尔化学奖授予以色列科学家阿龙·切哈诺沃、阿夫拉姆·赫什科和美国科学家欧文·罗斯,以表彰他们发现了泛素调节的蛋白质降解。其实他们的成果就是发现了一种蛋白质“...

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FDA称须修改β2受体激动剂类抗哮喘药说明书_【中医宝典】

...前不久,美国食品药品管理局(FDA)发布公众健康忠告,称FDA已要求相关厂商修改含有长效肾上腺素β2受体激动剂类药品(LABAs)的说明书,增加新警示内容和用药指导信息。 新的警示内容提示,LABAs作为长效支气管扩张药,可增加发生严重...

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干扰素α-2a可作为治疗慢性乙肝的一线药物_【中医宝典】

...而且是第一和惟一的美国食品药品管理局(FDA批准用于治疗乙肝病毒变异(包括HbeAg阳性和阴性的慢性乙肝病人)的聚乙二醇化干扰素。PEGASYS拥有双重的作用:它可以抑制病毒的复制和提高机体的免疫力。 这些结论印证了另一个发表在2004...

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植入性耳电极获fda批准用于耳聋儿童_五官耳鼻喉科耳聋_【中医宝典】

...位于加州sylmar的advanced bionics公司于上周一宣布,该公司的clarion hifocus电极已经获得美国食物与药物管理局(fda)批准,该电极可用于1岁半儿童。 6月份该电极已获准用于成人,作为advanced ...

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美国FDA警告:抗癫痫药可引起患者自杀_【中医宝典】

...美国FDA近期告诫医务人员,接受抗癫痫药治疗的可能产生自杀意念和自杀行为。该结论基于对涉及11种抗癫痫药治疗癫痫、精神疾病和其他疾病的安慰剂对照研究的分析。  该分析显示,接受抗癫痫药治疗患者的自杀意念和自杀行为发生率约为安慰剂组患者的2...

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