...当中有13人出现肝功能衰竭的症状。FDA于2004年批准泰利霉素面市，这一由法国Sanofi-Aventis公司生产的药物主要用来治疗呼吸道感染、支气管炎以及肺炎等。 出于对泰利霉素可能导致的罕见但却严重的副作用的担心，FDA决定召集一些外部...
...和化疗之后血液系统紊乱的贫血。FDA认为，此类药品会增加死亡以及加速早期乳腺癌、宫颈癌患者的肿瘤生长速度，而早些时候的警告标识中只提到它们对其他类型的癌症有类似的风险。 去年FDA曾两次新贫血药的标签，最近的一次是在11月。去年12月，...
...打算对药品采取召回等处理措施。 据悉，FDA日前指出，该药物只适用于一些特定的慢性疼痛，如癌症患者等，但在临床使用中，已经发现多起不当使用芬太尼并导致死亡的病例，其中一些是由于医生将处方开给了不合适此药的病人。另外，也有患者因未按照处方规定...
...美国食品药品管理局（FDA）分别于2004年12月21日和23日发表了一项慎重使用萘普生和选择性环氧合酶-2（COX-2）抑制剂的声明，原因是政府部门的一项调查研究发现，这些药物可诱发心血管疾病。同时，FDA称上述建议只是临时措施。他们还...
... FDA补充说，试验结果适用于所有人口统计学亚群。服药患者中，癫痫患者产生自杀倾向的风险高于精神疾病或其他疾病患者。FDA将督促制药商在标签中增添新信息，试验数据将在即将举行的顾问委员会会议上进行讨论。所有相关公司表示就抗癫痫药问题全力配合...
...敏感”。 FDA表示，迄今他们已收到38例万艾可服用者眼睛失明的报告，并将“认真考虑”这些失明者的要求。FDA已要求万艾可的制造商辉瑞公司修改包装标签上的副作用警告。 这些患者所得眼疾称为“非动脉炎性前部缺血性视神经病变（Naion）”，又...
...系统地衡量真正由药品引起的副作用的多少。医生们没有被要求必须向该系统报告药物副作用。据评估，只有约10%的药物副作用被报告。 Moore和部分美国药物研究者和制造商都承认，药物进入市场后，FDA需要更多的资金来监察。 （丁文 编译） ...
...7月17日，食品药品监督管理局（FDA）通过了安全性标识修正：警告盐酸雷洛昔芬片（Evista； Eli Lilly and Co）会增加卒中相关死亡的风险。 在之前，该机构（FDA）警告，使用雷洛昔芬的妇女会增加静脉血栓栓塞（深部静脉...
...风险和能够获得该药安全使用方面的咨询，以及育龄妇女要符合一些事先规定的怀孕检测等。 FDA还建立了一个与使用异维A酸有关的严重不良事件报告和收集系统。所有孕期内接触过异维A酸的患者必须立即通过Med鄄Watch（药物监视）热线向FDA报告，...
...美国两家药品管理公司近日宣布，基于对2型糖尿病治疗药物罗格列酮（商品名：文迪雅）的安全性考虑，将把种药物从两家公司的药品目录中去除。 此前，曾有研究发现，该药能引发较高的心血管疾病风险，美国食品药品管理局（FDA）随后对这种药物的安全性...
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