...美国食品药品监督管理局药品专家将于7月30日举行有关文迪雅安全性的听证会。目前，葛兰素公司已被要求参与听证，并提交该药品的相关资料。 而中国国家食品药品监督管理局表示已关注到此事件，并正在密切关注FDA和欧洲药品评价局（EMEA）的调查结果及该药品在...
...药品专家将于7月30日举行有关文迪雅安全性的听证会。目前，葛兰素公司已被要求参与听证，并提交该药品的相关资料。 而中国国家食品药品监督管理局表示已关注到此事件，并正在密切关注FDA和欧洲药品评价局（EMEA）的调查结果及该药品在我国临床使用...
...此外，该产品的说明书内容，已经对药品可能存在的风险提供了足够警示。据了解，FDA对此的声明也表示，医生应该慎重地开出处方，患者也需要严格遵照处方正确使用。 据了解，早在2005年FDA就曾对芬太尼发出过类似警告，当时该药物被怀疑与至少120...
...资深执业药师梁月冬向各位准妈妈推荐了美国食品药品监督管理局（下简称为FDA）的孕妇用药分级标准。该标准因其科学、客观的评价机制目前已成为了众多产科医生的重要的用药参考。我们摘录了基本分级原则和各级的常见药物，希望给准妈妈们用药提供一些参考...
...肿瘤生长进程加速。 依泊汀类药品用于慢性肾衰患者贫血的治疗，以及非恶性骨髓瘤患者接受化疗后的贫血治疗。2004年5月，EMEA及其人用药品委员会（CHMP）和其药物警戒工作组曾对这类产品进行了评价。根据评估结果，对正在进行化疗的癌症患者使用...
...分析员认为，“应当仔细重估该药与胰岛素联用的问题”。 FDA评估员称，42项研究的综合结果表明该药总体上增加心脏病风险，但又补充说这些研究并未严格对患者跟踪观察。他们表示，葛兰素史克公司进行了较长时间的研究，结合观察了与药物向关的心血管有关...
...美国食品药品管理局（FDA）目前正在批准一个名为“iPLEDGE”的系列项目，该项目的实施旨在预防妇女孕期使用异维A酸（isotretinoin）。FDA还建议怀孕妇女或者可能将怀孕的妇女不要使用该药。原因是异维A酸是一种对严重的顽固性...
...设计出来的。传统药物和许多现代药物都是在长期的医疗实践中碰运气偶然发现的。人类一直有个梦想，希望有一天能够针对疾病的病原，理性地设计出新的药物。这个梦想只有在对生命现象的研究达到分子层次之后才得以实现。达菲的研发，就是理性地设计新药的典范。 ...
...渥太华健康研究所的研究人员和其他药品管理机构尽快对试验结果进行全面评估，以权衡该药的利弊。用于心脏外科手术的止血药尚有其他几种可供选择，因此FDA的决定并不会造成此类药物短缺。鉴于少数医生可能认为对于某些特殊特斯乐的疗效大于风险，FDA承诺正在...
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