...有效率30一40%，生存期6一7个月，跨世纪前后的ECF、LFEP、5-FU生化调节剂的联合增效作用并与顺铂合用，使其有效率达到40--50％左右。新药的使用，使近来晚期胃癌的化疗疗效达到50%以上，而且生存期超过了10个月。近年四大类新药...
...开发现状及思考，以期加快中药新药创新的步伐。 一、现状 美国辉瑞公司生产治疗男性勃起功能障碍的药物——“伟哥”，一些乐观的预测甚至认为它年销售额能达到创纪录的110亿美元。伟哥自1998年3月获美国FDA批准以来，风靡世界，说明新药可获取...
...的抗癌新药。该药也是全球第一个在市场上销售的以一种广泛存在的信号途径分子——激酶作为靶标的药物。目前，另外一种叫做脂质激酶的激酶家族正在成为重要的新靶标，其中PI3α激酶最受瞩目。已有研究发现，这种激酶在大脑肿瘤、乳腺癌、结肠癌和胃癌患者体...
...论证程序，把工作重点转移到新药的临床疗效评价。和国外化学药评审接轨，做到宽进严出。与现有同类药物相比，没有明显优势不给予批准为中药新药。鼓励中药企业的新药创新研究，避免低水平重复。使中药评审其政策有利于促进我国的中药企业成长，参与国际竞争，...
...临床试验证明，美国“基因技术”公司研制的一种名为ｅｒｌｏｔｉｎｉｂ的新药能够提高晚期肺癌患者的存活率。 据法新社报道，研发负责人弗朗斯·谢泼德博士在美国临床肿瘤学协会（ＡＳＣＯ）年会上报告说，这种药进入人体到达肿瘤表面后，会以一种酶为媒介...
...附件6：新药监测期 期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期）（表1～3）表1：以下情形的新药设立５年的监测期中药、天然药物化学药品治疗性生物制品预防用生物制品1。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取有效成份的制剂。1。未在...
...人们生活水平提高要求更多更好的新药，药物科学的发展为新药开发提供了理论基础和技术条件，市场经济竞争也促进了新药快速发展。美国食品与药物管理局（FDA）近十年来每年批准上市的新药都在20种以上。我国近年来引进新药品种很多，但需要加快创新。...
...发布公报。 近期，美国FDA和欧EMEA就达菲的处理做出了新的决定： ■美FDA批准13岁以下儿童使用达菲 12月21日，美FDA批准达菲用于与感染病人有密切接触的1~12岁儿童预防季节性流感。这是第一个批准的用于儿童预防A和B型流感的药品...
...价格相对低廉等特点，因已成为治疗耐药结核杆菌感染的主要药物之一。 氧氟沙星是第一个治疗结核病的氟喹诺酮类药物。香港已将氧氟沙星与其它药物配伍，作为多耐药慢性肺结核病复治的常规药物。环丙沙星已被FDA批准可试用于耐药结核病治疗。一些研究...
...病毒自身能产生３种酶——逆转录酶、蛋白酶和整合酶，以帮助艾滋病病毒突破人体内的免疫防线，破坏人体的免疫功能。治疗艾滋病的现有药物，主要都是针对逆转录酶和蛋白酶的抑制剂，由于这些药品的长期使用，近年检测到的抗药性艾滋病病毒越来越多。因此，各国...
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