...13种中成药，并警告全国消费者不要继续使用关木通、马兜铃、八正散、全蝎、附子、麝香、龟板、厚朴、款冬花等，名单仍在不断增加。文章开头所提及的内容即为FDA今年的最新公告。 另外，有报道说，美国民众有65％以上表示可以接受或已经接受中医药，使...
...生殖器疣。这是FDA根据1962年药品修正案条例首个批准上市的植物（草本）药。 植物药物专家、FDA的前官员，医学博士弗雷迪•安•霍夫曼说：“这一批准证明FDA不仅仅把植物作为食品和食物补充剂，而同样可作药物用。这为一个新药行业的建立铺平了道路...
...商品名Darvon-N，两种盐的给药途径皆为口服，剂型为普通片剂和胶囊剂。在美国FDA网站Drugs@FDA数据库中，两种盐都有相应的单方和复方制剂，在美国市场上作为处方药使用，其中萘磺酸右丙氧芬与对乙酰氨基酚复方制剂2005年经FDA批准...
...安慰剂的病人相比，其心肌梗死或脑卒中的发病风险显著增加，其中萘普生使患者发病风险增加50％。 FDA指出，医生在考虑用药时应视病人的具体情况斟酌利弊、进行取舍。病人如果容易胃出血，就不适宜用非选择性非甾体抗炎药。病人自行购买非处方类抗炎药后，应...
...)缓释片，用于治疗2型糖尿病。 ■新生物制品 2004年，FDA生物制品评价和研究中心(CBER)共批准BLAs以及医疗器械申请67个：其中，用于优先审查的BLAs批准数量为0；用于标准审查的BLAs批准数量为2个，总批准时间中值为...
...美国FDA在2007年9月19日对瑞士最大的制药企业诺华（NYSE: NVS）的Exjade发出安全警告，Exjade的适应症是输血的高血铁症。今年5月，FDA曾警告诺华公司的Exjade可能与8例死亡有关。诺华则向医生发出了有关的安全...
...威胁，因此停售决定势在必行”。 目前,诺华公司正在配合FDA对“泽马可”的风险和益处进行重新评估。诺华公司和FDA将向医生和沟通相关信息，在美国服用“泽马可”的患者已被告知就相关情况咨询他们的医生。 不良反应病例可能被漏报 “泽...
...说明标签做出了更改，使其同日本的说明标签更为一致，后者已警告用户服用这种药物后，可能会出现反常行为。此前美国食品药品管理局批准的商标仅仅提到一些患者中出现“疾病发作和心理混乱”等问题。 抗流感药达菲由瑞士医药公司罗氏集团生产。罗氏公司发言人...
...窦炎相关鼻充血”；“与窦炎相关”；“窦炎”。 FDA在做出上述规定时也考虑到了如下因素：首先，患者不能自我诊断和自我治疗窦炎。其次，已有数据显现，使用局部鼻减充血剂治疗窦炎反有不利影响，即可能提高窦炎炎症的程度。第三，若患者使用鼻减充血剂，则...
...美国食品和药品管理局（FDA）官员13日警告说，著名的抗流感药物“达菲”可能会在患者，特别是儿童中引起精神狂乱和幻觉等严重的副作用，甚至造成死亡。 该局因此提议对美国境内的达菲的说明书进行修改，并建议医生和父母们仔细阅读说明书，并对服药后...
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