...抗HIV药品具有某种病毒抗性的患者；另一种是当患者一天两次服用200毫克的利托那韦后，检测显示能在血液中提高其Aptivus水平并降低HIV病毒载量——其幅度超过服用当前可获得的抗HIV药的患者。 Aptivus的包装标识中将包括一个黑框...
...诸如该药物会引起呼吸问题、不适用于突发或偶发等疼痛患者、使用时避免加热贴剂等警告。 美药管局曾于2005年就芬太尼透皮贴剂发出过类似警告，当时有关部门曾经对该药物使用者中的大约120起死亡病例展开过调查。 ...
...本报讯（记者王乐民）美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准对促红细胞生成素类药品（ESAs）的黑框警告和其他安全性信息进行修订。 此次说明书在2007年3月修订的基础上，增加了癌症使用ESAs并没有减轻贫血症状、缓解疲劳和改善生活质量的...
...美国食品药品管理局(FDA)7月12日宣布，批准Atripla片剂——一种由3种被广泛使用的抗逆转录病毒药组成的固定剂量的组方药品，每天一次，每次一片，单独或与其他抗逆转录病毒药一起使用治疗成年人艾滋病病毒（HIV）-1感染。FDA认为，...
...7月17日，食品药品监督管理局（FDA）通过了安全性标识修正：警告盐酸雷洛昔芬片（Evista； Eli Lilly and Co）会增加卒中相关死亡的风险。 在之前，该机构（FDA）警告，使用雷洛昔芬的妇女会增加静脉血栓栓塞（深部静脉...
...打算对药品采取召回等处理措施。 据悉，FDA日前指出，该药物只适用于一些特定的慢性疼痛，如癌症患者等，但在临床使用中，已经发现多起不当使用芬太尼并导致死亡的病例，其中一些是由于医生将处方开给了不合适此药的病人。另外，也有患者因未按照处方规定...
...FDA）曾批准将其用于从1岁幼儿至老年患者的单纯性由A型和B型病毒引起的感冒的治疗；也批准用于流感季节13岁以上青少年或老年人避免普通接触性流感的预防用药。目前，已经美国FDA和欧盟批准的制剂是胶囊和口服液，达菲由瑞士Roche公司生产销售。 ...
...美国FDA最近就肾衰竭患者使用含钆造影剂后出现肾源性系统性纤维化/肾源性纤维化皮肤病(NSF/NFD)的问题向医务人员提出警告。截至2006年12月21日FDA已收到了90份关于中度至终末期肾衰竭患者使用Omniscan、OptiMARK...
...approval）是指美国FDA当局对于一些仿制药，该仿制药尽管在美国存在着有专利权或市场排他独占权的同一品种，但当局认为该仿制药的申请符合本国新药审批要求，就可临时批准。FDA认为，尽管这些药由于专利方面的原因，暂时还不能进入美国市场，但该药...
...在人体内代谢掉仅需4到7天，不可能像麦克海勒所说的，在服用一年后发病。 罗氏同时说，公司在药品使用说明里已经做了必要的提示，这个药的疗效是非常好的，但前提是使用要得当。该药还可能引起精神异常其实，在此案之前，美国药监部门已经对这种药的副作用...
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