...2007年9月10日，总部在美国宾州的药物安全研究所（ISDP）发布了一份研究报告，称1998年-2005年间，因药物副作用致死和致残和其他严重副作用（统称为副作用伤害或药物不利事件）的病例显著增长，风湿病止痛药和免疫系统增强剂应负主要...
...日前，抗偏头痛药Trexima在审批过程中再次遇阻，美国FDA要求葛兰素史克及其合作伙伴Pozen公司提交Trexima的补充信息。 去年12月FDA曾要求葛兰素史克和Pozen提交Trexima的安全性信息和临床前试验数据等附加内容。...
...本报讯 近日，美国OSI制药公司和Genentech公司在美国食品药品管理局（FDA）网站上发布致医疗卫生人员的信，警告厄洛替尼（erlotinib，商品名：Tarceva/特罗凯）的严重不良反应。 厄洛替尼单药可用于治疗先前接受过至少一...
...断定药物不良反应的因果关系,他们应当把所有严重的ADR或不能预期的ADR向FDA的药物不良反应监测程序报告,程序名称为Med Watch,一个早期警戒系统.只有通过这样的报告才能使非预期的ADR得到进一步阐明和研究.Med Watch也能监测...
...今年11月，因日本出现12个儿童患者死亡的不良反应事件，美国FDA儿科专家委员会接受委托，对该药的安全性进行评价。欧洲药品管理局（EMEA）称，也得到两例据称与流感治疗相关的自杀报告（2004年2月1例17岁男子，今年1例14岁男孩），两例...
...美国食品药品管理局(FDA)7月12日宣布，批准Atripla片剂——一种由3种被广泛使用的抗逆转录病毒药组成的固定剂量的组方药品，每天一次，每次一片，单独或与其他抗逆转录病毒药一起使用治疗成年人艾滋病病毒（HIV）-1感染。FDA认为，...
...美国FDA在2007年9月19日对瑞士最大的制药企业诺华（NYSE: NVS）的Exjade发出安全警告，Exjade的适应症是输血的高血铁症。今年5月，FDA曾警告诺华公司的Exjade可能与8例死亡有关。诺华则向医生发出了有关的安全...
...中国人民解放军总医院孟庆义教授与美国约翰·霍普金斯大学研究人员合作完成的一项有关艾滋病治疗的研究表明，长期服用抗艾滋病药物会损伤心脏。 据科学时报报道，20世纪90年代中期以来，患者在感染艾滋病病毒后一般每次都需要服用3种或更多的抗艾滋病...
...中国人民解放军总医院孟庆义教授与美国约翰·霍普金斯大学研究人员合作完成的一项有关艾滋病治疗的研究表明，长期服用抗艾滋病药物会损伤心脏。 据科学时报报道，20世纪90年代中期以来，患者在感染艾滋病病毒后一般每次都需要服用3种或更多的抗艾滋病...
...FDA网站载文近期间接提到Zetia不良反应，再次将Vytorin推上风口浪尖，药企隐瞒不利临床试验数据的行为再次引发公众关注 默沙东和先灵葆雅再次成为公众口诛笔伐的焦点，一次还是因为Vytorin安全数据的公布问题。据《纽约时报》报道...
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