...美国食品药品管理局（FDA）日前发表声明，由于研究发现老年人服用非典型安定类药物治疗老年痴呆症后的死亡率较高，所以要求安定类药物生产公司更新产品说明书，警示这一风险。 FDA在声明中还要求制药公司在新说明书中指出，安定药没有从FDA处得到...
...达到提高运动技能这一目的，除了艰苦的训练，没有其他安全的替代方法。我们将竭尽所能与那些为了谋取利润而不惜向消费者歪曲事实的公司做斗争，从而保护美国人民的健康。” FDA于3月11日发出的警告函声明，目前没有任何使用记录或其他信息可以证明含有...
...□记者陈里予 晨报讯 由于强生公司生产的止痛药芬太尼透皮贴剂（以下简称“芬太尼”）使用不当可能导致死亡。对此，美国食品和药物管理局（FDA）对该药物再发安全警告。早在2005年FDA就曾对芬太尼发出过类似警告，当时该药物被怀疑与至少120...
...不良反应为腹泻、恶心等胃肠道反应。涉及心血管不良反应的有：心动过速1例，低血压1例，心慌2例。其他不良反应包括皮疹、头晕、腹痛、腹胀等。 我国食品药品监管局对美国FDA、欧盟等其他主要国家和地区常规监测其药品不良反应信息，美国FDA暂停“泽...
...，但是当该药在推荐剂量下用于缓解疼痛时利益大于其安全风险。 近日，由于有数据表明患者过量服用含右丙氧芬类镇痛药可能导致死亡，美国食品药品管理局（FDA）采取如下措施以减少风险的发生： 1．FDA要求这类药品的生产商在药品说明书内增加黑框警示...
...东北网10月4日电 据纽约时报报道，9月30日美国食品药品管理局(FDA)发表声明，称德国制药巨头拜耳公司，有意向联邦药物管理官员隐瞒大规模临床试验的数据，该试验提示某种使用范围极广的心脏外科用药--抑肽酶(Trasylol，特斯乐)可能...
...6月7日，FDA警告正进行母乳喂养的妇女不要使用多潘立酮（Domperidone）来促进泌乳。同时，FDA向销售含多潘立酮复方产品的药房及药品供应商发出了警告函件。 多潘立酮可促进催乳素（Pro鄄lactin）的分泌。有迹象表明：美国一些...
...苯丙氨酸两种氨基酸，它们对人体都是绝对安全的。且FDA在几十年前即已做过阿斯巴甜致癌、致畸、致突变等“三致试验”，未曾发现任何问题（否则FDA不会批准其用于医药制剂中作为甜味剂）。所以FDA认为，没必要重做阿斯巴甜的安全性试验。 据美国媒体分析，...
...据美国疾病控制和预防中心日前在其官方网站上宣布，该中心已经获得美国FDA的批准，可在紧急情况下用上海复星医药旗下的桂林南药生产的静脉注射青蒿琥酯片＋盐酸阿莫地喹片联合用药通过预认证，取得了WHO抗疟联合用药迄今唯一的中国供应商资格，成为...
...的执行副总裁RogerPerlmutter这样评论。去年曾经有系列研究表明，如果过量使用该产品，可能会使癌症患者病情恶化甚至加速其死亡。此后，FDA要求制药公司在药品说明标签上加入措辞为严厉的警告。随后，联邦医疗保健计划大幅削减和限制对于...
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