...发育中的胚胎受到致畸作用后，是否发生畸形和发生什么样的畸形，不仅决定于致畸因子的性质和胚胎的遗传特性，而且决定于胚胎受到致畸因子作用时所处的发育阶段。胚胎发育是一个连续的过程，但也有着一定的阶段性，处于不同发育阶段的胚胎对致畸作用的敏感...
...本报讯 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布：将要求部分用于肾脏移植的免疫抑制药物制造商更新药品说明书信息，说明使用这些药品存在增加患者感染的风险。 需要修改说明书药物有：Rapamune（西罗莫司）、Sandimmune（山地明，...
...改动、删节或增添;改正,纠正 revise;modify;amend;alter 修改错误百出的文本 国语辞典 改正錯誤、缺點。 南朝宋．劉義慶．世說新語．自新：「欲自修改，而年已蹉跎，終無所成。」 隋書．卷二．高祖紀下：「律令格式，或有...
...水肿等症状，与文迪雅说明书里标明的不良反应相符。 杜文民主任向新民网表示，现在美国方面新发现较严重的不良反应症状，上海方面也会相应加强对文迪雅的监测，密切关注不良反应案例报告。至于会不会要求生产厂家在说明书上增加风险警告，杜文民主任向新民网...
...美国食品和药物管理局日前发出警告，称不当使用强生公司的芬太尼透皮贴剂可能致死。据悉，已经是美药管局第二次就这一高强度镇痛麻醉药品发出警告。 芬太尼是强阿片类镇痛药，即用从阿片（罂粟）中提取的生物碱或类似物质制成的药物。美药管局指出，该...
...先天性风疹病畸形儿，是可恨的风疹病毒致使孩子又聋又瞎。 最早发现风疹致畸作用的是一位眼科医生格利奇，他在本世纪40年代初期，澳大利亚一次风疹大流行之后第二年，发现凡孕期感染过风疹的母亲所生的孩子，绝大多数都有先天性白内障，部分合并先天性心脏玻...
...美国食品药品管理局（FDA）3月22日发布公共健康公告说，应严密监视服用抗抑郁药的患者，以观察他们是否有自杀的倾向。FDA还要求生产10余种抗抑郁药的制药公司增贴标签，提醒服用者注意。 FDA说，它的警告既适用于成年人也适用于儿童。无论是...
...致畸作用加强;如与叶酸合用时致畸作用减弱。因此实在必要时，可在妊娠2个月后用药，剂量不大，而且与叶酸同用可减低致畸作用。苯妥英钠会导致唇裂、腭裂、鞍鼻及指萎缩等畸形。与叶酸同用可减低致畸作用。 2.丙基乙酸：会导致神经管畸形、致畸作用较肯定...
...北京时间今天凌晨，美国食品药品管理局FDA发布通告，治疗抑郁症的药物利他林(Ritalin英文名)，俗称聪明药，应该在药品说明书中加入黑框警告，因为类药品可能会增加用药者死亡以及身体和精神伤害的风险。 可致血压升高或心率加快建议应该慎用...
...应当对药品说明书和标签的科学性、规范性与准确性负责。第一百四十四条 申请人应当跟踪药品上市后的安全性和有效性情况，及时提出修改药品说明书的补充申请。第一百四十五条 申请人应当按照国家食品药品监督管理局规定的格式和要求、根据核准的内容印制...
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