...不良反应率实际低于西药注射剂,但从药品成分看,中药注射剂问题却又比西药注射剂远为复杂。”陈凯先说。 “出现不良反应原因很多,如药理作用物质基础研究不完善、质量标准不严格、缺乏严格的临床前研究及临床研究评价、制备工艺简单、新药临床试验有局限性、...
...临床药理专业委员会主持编写,将从中药注射剂发展及应用概况、中药注射剂合理使用原则、“不良反应”表现与原因、不良反应分类处理方法及中药注射剂不良反应报告、说明书补充等方面对中药注射剂的临床应用进行规范。 上世纪40年代,我国第一支中药注射剂诞生,到...
...加强用药监护和应急抢救准备。多数不良反应出现在用药后半小时至5小时之内,是监护的重点,应备好抗过敏及抗休克的药物。 此外,相关部门也要重视对中药质量标准的定性定量研究,尽快出台有关中药有效成分含量的国家标准,以提高中药注射剂的质量。 ...
...发生严重不良反应的概率极低,而且主要是临床上的不合理应用所致。临床实践证明,中药注射剂的安全性完全值得信赖: 1、中药注射剂的不良反应发生率极低。据国家药物不良反应中心统计,70%以上的不良反应由西药引起,药物不良反应从数量及严重性看,前十...
...用膜剂、眼用注射剂。 (五) 散剂包括:一般散剂、含有剧毒药的散剂、含液体组分的散剂、含浸膏的散剂、泡腾散 剂、中药散剂、灭菌散剂。 (六) 浸出剂型包括:汤剂与中药合剂、酒剂酊剂、流浸膏剂、浸膏剂、煎膏剂、冲剂及颗粒剂 、油浸剂。 (七)...
...中新网10月24日电 据食品药品监管局消息,国家药品不良反应监测中心日前发布第12期药品不良反应信息通报。通报提醒医生、和医药企业:硫普罗宁注射剂和胸腺肽注射剂可能会引起患者过敏性休克。 通报称,1988年至2007年5月,国家药品...
...产品质量可以有效控制,应正确对待中药注射剂药品不良反应及安全事件;加强各项基础研究,不断完善质量标准和检测手段;大力发展中药粉针剂,促进中药注射剂的产业升级,推动中药行业健康发展。 临床不合理用药可引发祸患 据黑龙江省医药行业协会会长陈淑兰介绍,...
...记录,发现可疑要及时采取应对措施,对出现损害的患者及时救治,并按照规定报告;妥善保留相关药品、患者使用后的残存药液及输液器等,以备检验。 中药注射剂应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍使用;如确需联合使用其他药品时,应谨慎考虑与中药注射剂的...
...刘占滨,哈药集团中药有限公司董事长、总经理,并没有记者想象的那样对未来失去信心。 自2006年6月1日国家食品药品监督管理局(SFDA)发布《关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的通告》以来,一时间,因不良反应问题突出而引发的“...
...以后,这几个原来情绪波动很厉害的病人基本稳定下来,疗效非常明显。由此,天津市领导特批建立了一支中医队伍,建立了中医自己的“红区”,完全用中药来治疗SARS病毒。张伯礼指出,中药注射剂在危重病人的治疗及急救上具有重要意义,尤其在SARS的治疗...
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